Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H / F)

FORTIL vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT ou la Santé…

Nous continuons ensemble sur cette belle lancée pour 2024 avec l’ambition de faire grandir nos équipes. Envie d’intégrer les équipes FORTIL ?

Vous souhaitez être un véritable acteur de votre carrière en bénéficiant de la proximité et de la réactivité des équipes FORTIL ? Rejoignez-nous !

Votre environnement technique

Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique, etc. Notre expertise s’applique au développement, à la production et / ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Operational, product & Supplier Quality

Vos responsabilités métier

1. Vous êtes en étroite relation avec le service support et production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application.
2. Gestion et suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations.
3. Vous êtes l'interlocuteur Qualité pour les change control des services partenaires.
4. Approbation des documents qualité des services partenaires : protocoles / rapports, procédures / modes opératoires.
5. Préparation et participation aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection.
6. Vous réalisez des formations qualité (BPF, Trackwise, CAPA, …).

Vos atouts pour réussir

Vous devez avoir une expérience au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la qualité projet, la gestion des déviations et CAPA.

Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire.

Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité.

Votre profil et votre personnalité

Formation Ingénieur ou Pharmacien

Vous justifiez d'une expérience acquise en environnement GMP, au sein de service qualité et / ou support, une spécialisation en microbiologie serait un plus.

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.