Infirmier de Recherche Clinique et Paramédicale F/H

Infirmier de Recherche Clinique et Paramédicale F/H

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• Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
• Employeur : Hôpital Lariboisière - Fernand-Widal

• Nature de l’emploi : Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
• Expérience souhaitée : Non renseigné

Rémunération : Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée

• Catégorie : Non renseigné
• Management : Non renseigné
• Télétravail possible : Non renseigné

Missions Générales

Rattaché(e) au service de soins de la RHUMATOLOGIE, sous la responsabilité du chef de projet clinique Pr Pascal RICHETTE, l’Infirmier(ière) de Recherche Clinique réalise les actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques et veille à la sécurité du participant. Dans le respect de la réglementation et des règles de BPC, l’IRC participe activement à l’amélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine, le plus souvent en milieu hospitalier.

L’IRC assiste l'investigateur tout au long de la recherche, de l'initiation à la clôture. Il/elle collabore à la réalisation d'une ou plusieurs recherches soit sur un seul site soit sur plusieurs sites. Il/elle travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs.

Missions permanentes

1. Mettre en œuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
2. Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin coordonnateur (INSERM, Direction de la Recherche et de l’Innovation, URC ART Viggo …)
3. Participer aux comités techniques et aux réunions internes.
4. Assurer la qualité et la conformité d’une étude et mesurer la satisfaction de l'investigateur.
5. Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves.
6. Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC).
7. Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires.
8. Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires.
9. S’assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l’étude.
10. Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l’étude clinique et proposer des solutions correctives.
11. Identifier les points clés / critiques d’une étude clinique dans son déroulement.
12. Garantir la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données.
13. Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d’exploitation.
14. Connaître les systèmes IWRS, eCRF, ePRO.
15. Avoir des connaissances en anglais sont recommandées.

Activités opérationnelles

1. Mener des recherches paramédicales, en tant qu’investigateur /trice d’un protocole en soins infirmiers en collaboration avec l’URC et l’équipe médicale.
2. Communiquer en interne et lors de congrès sur les méthodes et les résultats de la recherche paramédicale.
3. Aide au recrutement des patients.
4. Support aux patients pour la compréhension du protocole.
5. Education du patient.
6. Réalisation des actes IDEs définis par le protocole et remplissage des documents de l’étude en lien avec ces actes.
7. Définition du circuit patient à l’hôpital dans le cadre du protocole.
8. Gestion de la logistique du matériel.
9. Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental.
10. Gestion administrative.

Profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS

• Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations).
• Définir et s'assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient.
• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais.
• Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle).
• Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l'anonymisation des données.
• Être capable d'adaptation au changement organisationnel.
• Être diplomate.
• Adapter sa communication en fonction du public.
• Faire preuve d'esprit d'initiative.
• Faire preuve de rigueur pour le suivi des protocoles.

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Maîtrise des différents outils informatiques : Word, Excel, Logiciels médicaux (Agenda, Orbis, Middlecare, Stare, GDM, Vocal Team, Carestream, etc…).
• Connaissance des mesures de prévention en hygiène hospitalière.
• Gestion de la prévention des troubles musculo-squelettiques.

ATTENTES

• S'engager à suivre une formation en recherche clinique et à obtenir le DIU FARC ou un diplôme équivalent.