Infirmier de Recherche Clinique

Centre de Recherche Clinique de l’Est Parisien (CRC-Est)

Catégorie : Personnel Hospitalier

Grade(s) : Infirmier

POSITION DANS LA STRUCTURE

Liaisons hiérarchiques : Médecin coordonnateur du CRC-Est : Pr Tabassome SIMON

Médecin adjoint au coordonnateur, médecin du CRC-Est

Liaisons fonctionnelles :

• Membres du CRC-Est (médecins / infirmier-e-s de recherche clinique (IRC))
• Investigateurs et équipes paramédicales des services du GHU APHP.Sorbonne Université et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon, services cliniques, médico-techniques, administratifs et logistiques, pharmacies à usage intérieur
• Membres de l’équipe de l’Unité de Recherche Clinique de l’Est Parisien (URC-Est)
• Membres de l’équipe du Centre de Ressources Biologiques - HUEP (CRB-HUEP)

PRESENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L’EQUIPE

Le CRC-Est est une structure transversale et mobile de soutien à la recherche clinique, basée à l’hôpital Saint Antoine. L’équipe du CRC-Est se déplace dans les services cliniques du GHU APHP.Sorbonne Université (ainsi que dans d'autres hôpitaux d'Ile-de-France pour des projets spécifiques) pour la réalisation d’études de recherche clinique nécessitant un personnel dédié.

Composition de l'équipe : 1 Médecin, 5 IRC

ACTIVITES

Mission générale : L’IRC est mobile et participe à la réalisation de projets de recherche clinique au sein des différents services cliniques.

Missions permanentes :

• Au stade de la préparation des études :
• Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale
• Participer à la préparation de l'étude et des dossiers de soumission réglementaires
• Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l'étude et à l’élaboration des documents de la recherche
• Participer à la coordination des plannings de travail

• A la phase active des études :
• Aide à l’investigation : information des patients ou volontaires sains sur le protocole de recherche, soins, surveillance clinique, veille des évènements indésirables
• Réaliser les actes paramédicaux (bilan biologique, cinétique, ECG, administration du produit à l’étude ou autres gestes spécifiques de l’étude)
• Gérer et techniquer, si nécessaire, les prélèvements en association avec le CRB-HUEP
• Assurer la bonne réalisation pratique des études et veiller au respect du protocole selon la réglementation en vigueur
• Expliquer les procédures aux membres du service impliqués dans l’étude et former les équipes infirmières à la préparation et la réalisation des études dans leurs services
• Participer au recrutement des patients
• Coordination de la prise en charge des patients : faciliter les convocations (rendez-vous de consultation et des examens médicaux) et le suivi des patients
• Participer au recueil, à la transcription et à la gestion des données dans les cahiers d'observation
• Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG)
• Rédaction de compte-rendu et bilan d’activité
• Participer à l’animation de la recherche (Newsletters, organisation de réunions investigateurs,…)

Autres missions :

• Participer à la rédaction, la mise en œuvre et l’actualisation des procédures opératoires standards du système qualité du CRC-Est
• Participer aux actions de formation et sensibilisation du personnel paramédical des différents services à la recherche clinique et contribuer plus largement au développement de la recherche clinique infirmière :
• Former à l’élaboration des projets de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP) via l’organisation de séminaires de formation ;
• Former des infirmier-e-s à la préparation et la réalisation des études dans leurs services.
• A la phase de conception des protocoles : aider à l’élaboration des projets de recherche paramédicale (PHRIP, PREPS, autre Appel d’Offre) en collaboration avec l’équipe méthodologique du CRC-Est/URC-Est

HORAIRES DE TRAVAIL : Travail en journée, sauf exception : 9h-16h30 sur une base de 7h30. Repos le week-end et jours fériés sauf exception.

COMPETENCES

Savoir-faire requis :

• Maitrise de la réalisation d’actes de soins et d’investigation dans le respect de la réglementation en vigueur et des bonnes pratiques cliniques
• Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des actions adaptées
• Capacité de rédaction de procédures, de compte-rendu et bilan d’activité
• Capacité de formation et encadrement d’équipes sur la mise en place d’études
• Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité

Connaissances associées :

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique
• Connaissances en informatique
• Connaissances en anglais

QUALITES REQUISES

• Autonomie
• Capacité d’adaptation et qualités relationnelles pour pouvoir s’intégrer dans des équipes variées : esprit d’équipe, disponibilité, assiduité
• Esprit d’analyse et d’initiative, sens de l’organisation, rigueur et méthode, aptitude à restituer les informations

SALAIRE :

Grille salariale AP HP en fonction de l'ancienneté.

PRE-REQUIS ET EXPERIENCE CONSEILLEE

• Diplôme d'État infirmier et expérience en secteur hospitalier
• Connaissances théoriques en recherche clinique appréciées: DIU FARC/TEC (Diplôme inter-universitaire Assistant de Recherche Clinique / Technicien d’Etudes Cliniques) ou autre formation en recherche clinique
• Expérience en recherche clinique appréciée

EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT

Formation en recherche clinique (méthodologie, législation, Bonnes Pratiques Cliniques)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

• Crèche d'entreprise
• Prise en charge du transport quotidien
• RTT

Horaires:

• Du lundi au vendredi
• Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

• Prime annuelle

Expérience:

• Infirmier h/f ou similaire: 1an (Requis)

Lieu du poste : En présentiel