Head of Treasury

Groupe Fortil
Rouen
EUR 40 000 - 70 000
Description du poste

Description de poste

Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation. À ce titre, vos missions sont :

  1. Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité.
  2. Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
  3. Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS).
  4. Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique.
  5. Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité.
  6. Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
  7. Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage.
  8. Réalisation de gemba en production.
  9. Pilotage des notifications système pour tracer les changements.
  10. Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives.
  11. Rédaction des revues périodiques.
  12. Contribution à la communication inter-sites du groupe.
  13. Implication dans les audits et inspections réglementaires.

Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonnes connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées), et vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

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