Techniciens Fabrication F/H

Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.

Sur un site de production de 150 personnes avec des perspectives et de nombreux projets pour les années à venir, vous évoluerez au sein du département Fabrication du site de Dreux (28), vous serez rattaché à l’Animateur Production - Fabrication et vos principales missions seront les suivantes :

1. Préparer et fabriquer des médicaments et dispositifs médicaux dans le respect de la sécurité, de la qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
2. Maîtriser techniquement son procédé de production en toute autonomie
3. Optimiser son travail et celui de son équipe
4. Tutorer les autres membres de l’équipe, ainsi que les nouveaux collaborateurs

Dans ce cadre, les activités qui vous seront confiées sont :

• Pilotage opérationnel

1. Piloter des équipements de production et répartir de façon optimale les tâches de son équipe pour atteindre les objectifs fixés
2. Organiser, réaliser et contrôler les opérations pour assurer le bon déroulement d’une production, mettre en œuvre des mesures correctives si nécessaire
3. Réaliser les changements de formats, les réglages et la maintenance de 1er niveau
4. Réaliser ou faire réaliser les activités périodiques hors production de l’équipe
5. Organiser les approvisionnements en fonction du planning
6. Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles, validité de nettoyage, calibrage des appareils de mesure…)
7. Identifier, diagnostiquer les anomalies survenues en cours de production, alerter et proposer des solutions
8. Réaliser ou faire réaliser le nettoyage et le rangement afin de maintenir la zone de travail et les équipements dans un état de rangement et propreté requis
9. Garantir la réalisation et la traçabilité des opérations de production (contrôles en cours, déviations, interventions, vide de ligne…)

• Qualité

1. Enregistrer en temps réel les anomalies (déviations) de fonctionnement avec les différents interlocuteurs de la production
2. Remplir ou faire remplir la documentation de production en temps réel et la vérifier
3. Enregistrer et/ou valider dans les systèmes d’information les éléments constitutifs de l’ordre de fabrication (temps, consommations et quantités produites...)
4. Prendre connaissance des procédures en vigueur concernant son activité et s’assurer de la prise de connaissance par les membres de l’équipe
5. Appliquer et faire appliquer les consignes HSE et BPF
6. Participer aux qualifications des installations et des équipements
7. Participer à l’élaboration et la révision de la documentation de son secteur
8. Détecter et analyser les écarts de rendements de production et proposer des solutions

• Animation et formation : transfert de savoir-faire/formation

1. Connaître et savoir utiliser les installations afin d’avoir une autonomie de travail
2. Coordonner les activités avec les différents acteurs et y participer
3. Assurer la communication ascendante et descendante dans l’équipe
4. Proposer, mettre en œuvre et suivre des solutions d’amélioration (qualité, productivité, sécurité…) afin d’optimiser son périmètre
5. Participer à des groupes de travail d’amélioration continue
6. Enregistrer et assurer le suivi des indicateurs de production
7. Participer à la formation, habilitation et tutorat des autres membres de l’équipe ainsi que des nouveaux collaborateurs
8. Accompagner par ses conseils et la formation adéquate, le personnel de production et les nouveaux collaborateurs dans leurs évolutions opérationnelles et techniques

• Responsabilités HSE

1. Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (port des EPI…)
2. Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
3. Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail et proposer des solutions

• En cas d’absence et au besoin, back-up

1. Des conducteurs production
2. Des opérateurs production

Minimum : Bac Professionnel ou TSPI/TSPCI dans l’industrie du médicament ou CQP «Pilote de procédé de fabrication »

Expérience : 2 à 5 ans dans un poste similaire

Horaires : d’équipe

Compétences :

• Bonne compréhension générale des processus de production
• Compétence en analyse et gestion de problèmes. Esprit de synthèse
• Utilisation des outils informatiques
• Utilisation des outils de l’Amélioration Continue
• Autonomie
• Capacité à favoriser la cohésion et la motivation de ses interlocuteurs
• Bon relationnel avec l’ensemble des acteurs / travail en équipe
• Force de proposition, rigueur et bonne organisation
• Capacités rédactionnelles