Technicien Formulation

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Titre du poste : Technicien de Formulation (Bâtiment Abis Rythme 2x7)

Lieu de travail : site Vaccins Marcy l’Etoile (69)

Type de contrat : CDI temps plein

Rythme de travail : discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15

Environnement de travail : Classes C/D (Col officier)

À propos du poste

Le bâtiment Abis est en charge des activités de Formulation et Répartition sur le site de Marcy l’Etoile, dans le cadre de la production de vaccins distribués dans le monde entier. A ce titre, il participe en particulier au lancement de nouveaux produits phares et innovants (tel que le nouveau vaccin RSVT). L’équipe Fabrication s’assure de la réalisation des activités de Formulation et sa contribution est majeure dans le cadre de la production Ac-xim et des nouveaux vaccins d’avenir. Vous intégrerez une équipe expérimentée et pleinement impliquée dans cette mission, qui saura vous accompagner et vous former à vos différentes activités lors de votre prise de poste.

Principales missions

1. Préparer le matériel et les matières : Rassembler et vérifier les éléments nécessaires à la fabrication (Matières premières/Matériels/Documents), assurer les approvisionnements en produits / matériels / consommables des zones classées en respectant les règles de désinfection requises, anticiper les ruptures de stock.
2. Fabriquer / Identifier les produits : Réaliser la fabrication de milieux, solutions, PVC (Produits Vracs Concentrés), PFV (Produits Finaux Vracs) en mettant en œuvre les techniques suivantes : Pesées, puisage d’eau, dissolutions, transferts, filtrations, connexions stériles, échantillonnage, aliquotage sous flux laminaire, nettoyage des boxes, stérilisation / nettoyage en place (NEP/SEP).
3. Effectuer des contrôles en cours de fabrication : mesure et ajustement pH, Osmolalité.
4. Effectuer des prélèvements pour le contrôle d’environnement et le suivi des eaux PPI.
5. Remplir, contrôler les documents de travail : Renseigner les documents de fabrication au fur et à mesure du déroulement de celle-ci conformément aux BPF et GMP, remplir les documents relatifs aux prélèvements pour contrôles au fur et à mesure de leur réalisation, remplir le logiciel APEX lors de la relecture du MMR, contrôler l’ensemble des documents de fabrication utilisés (relecture dossiers de lot avant circuit de revue par exemple), tenir à jour les documents présents au poste de travail, édition des registres, utilisation d’ISHIFT et de SCC Solas.
6. Entretenir les appareillages : S’assurer du bon fonctionnement des équipements et appareils utilisés. Réaliser les opérations courantes de contrôle et de suivi des appareils et installations : Étalonnage, calibrage et contrôle métrologique des appareils utilisés. Assurer le bon remplissage des cartes de contrôle.
7. Maintenance de 1er niveau : Participer à la maintenance en réalisant les opérations dîtes de 1er niveau sur l’ensemble des équipements.
8. Participer à la démarche qualité du service, à l’amélioration continue, et aux actions HSE : Proposer, s’impliquer et prendre en charge des actions et revue de documents (Instructions poste de travail, Dossier De Lot maître).

À propos de vous

BAC + 2 ou équivalent

Expérience : en production pharmaceutique (mise sous forme pharmaceutique, production), agro-alimentaire, cosmétique ou fabrication de dispositifs médicaux.

Compétences humaines et relationnelles : Rigueur, capacité à s’organiser et à s’adapter pour assurer un planning de production, autonomie, polyvalence, capacité d’écoute et d’analyse, force de proposition, capacité à alerter, capacité à travailler en équipe.

Compétences métiers et techniques : Culture qualité et sécurité, capacité à renseigner des documents qualité, culture de la performance (+QDCI).