Ingénieur Assurance Qualité SAP – QA Process Engineer SAP – all genders

Ingénieur Assurance Qualité SAP – QA Process Engineer SAP – all genders

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Apply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JOB ID-11638

Mission générale/ General Summary

Dans le cadre du démarrage et de l’exploitation d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Ingénieur Assurance Qualité – F&E/Magasin/P&PD/SAP motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Vous êtes le garant de la fiabilité des informations fournies par le personnel intervenant dans le service F&E (facilities & engineering; entretien & travaux neufs), au magasin et au P&PD (product & process development). Vous êtes également le garant des données relatives aux matières premières et produits gérées dans le logiciel SAP. Vous assurez la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et le respect de la Politique Qualité de la société dans votre périmètre.

Responsabilités et missions / Missions and responsibilities

A ce titre, vous serez amené/e à :

• Faire respecter les exigences qualité applicables dans les départements concernés (magasin, F&E et P&PD)

• Être l’interlocuteur qualité privilégié des départements concernés (magasin, F&E et P&PD)

• Rédiger ou participer à la rédaction des procédures et autres instructions qualité relative à votre périmètre

• Assurer la revue et l’approbation des documents GxP dont vous avez la responsabilité

• Assurer le suivi des changements et participer aux investigations des déviations conformément aux processus qualité en vigueur dans les départements concernés (magasin, F&E et P&PD)

• Coordonner les activités de suivi qualité avec les différents interlocuteurs de votre périmètre

• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales

• Être le garant des données gérées dans l’ERP SAP (master data management) et en assurer leur integrité

• Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique, incluant la tenue à jour des indicateurs clés de performance.

Vous serez amené/e à représenter votre périmètre au cours des audits clients et inspections d’autorités et à participer activement à l’organisation et à la tenue de ces derniers. Vous pourrez par ailleurs être amené.e à faire partie du pool d’auditeurs interne de l’établissement.

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities

• Bonne connaissance du fonctionnement de SAP (obligatoire)

• Anglais opérationnel (obligatoire)

• Esprit synthétique et bonnes capacités rédactionnelles

• Adaptabilité technique et humaine

• Aisance relationnelle

Expérience et formation / Experience and education

• Vous êtes titulaire d’une formation supérieure (bac+5) avec une spécialisation en Assurance Qualité

• Être titulaire du Basics of Supply Chain Management serait un plus

• Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans un environnement pharmaceutique incluant une expérience pratique de SAP. (obligatoire)

• Forte compréhension des réglementations GxP EudraLex et des normes 21 CFR.

Autres informations / Other information

CDI / Permanent contract

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.