Technicien Qualité

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Technicien Qualité

• Manager recruteur: Flavie Perroud
• Site: Marcy l'Etoile (69)
• Type de poste: CDI, temps plein, rythme 2X8

À propos du poste :

Dans le cadre de la réglementation en vigueur et des objectifs définis au sein de l’entité Qualité Opérationnelle, votre mission en tant que Technicien Qualité au sein de l'équipe AQL (Acceptance Quality Level) inspections visuelles, composée de 6 personnes, sera de réaliser le contrôle par inspection visuelle des échantillons prélevés lors des opérations de mirage des lots de produits répartis sur le site de Marcy L’Etoile : flacons lyophilisés et liquides. Mais aussi d'assurer les activités de contrôle par inspection visuelle (caractérisation) des rejets issus des opérations de mirage des flacons liquides et lyophilisés.

Principales responsabilités :

• Réaliser le mirage manuel des échantillons prélevés sur les lots mirés en respectant les pratiques et techniques en vigueur. Réaliser en pré requis une qualification sur batteries de défauts.
• Expertiser les défauts écartés au cours du mirage des lots (rejets de mirage) et les défauts écartés au cours du mirage des échantillons pour confirmer et caractériser les défauts – cette caractérisation peut nécessiter l’utilisation d’un microscope numérique, d’un appareil de laboratoire de contrôle d’intégrité.
• Traiter les résultats de mirage des échantillons et/ou expertise des défauts dans les systèmes en place : confirmation d’opérations dans SAP, saisie de données dans des bases Excel sécurisées et sur les dossiers des lots mirés.
• Gérer les référentiels d’échantillonnage sur les lots mirés : calculer et valider les fréquences de prélèvements des échantillons destinés à différents contrôles et traçabilité associée.
• Gérer les unités de flacons analysées selon les modes de stockage, d’identification et destruction existants et procédurés.
• Réaliser le mirage manuel des échantillons d’archives dans le cadre du traitement des réclamations clients.
• Contribuer au traitement des anomalies en lien avec l’activité de contrôle des lots mirés.
• Contribuer à la préparation des audits réglementaires et/ou auto-inspections.

À propos de vous :

Expérience(s) :

• Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication / Good Manufacturing Practices.
• Expérience souhaitée en laboratoire de contrôle et/ou en production / milieu pharmaceutique.

Savoir être et savoir-faire :

• Communiquant et bonne aisance relationnelle.
• Rigueur et minutie.
• Esprit d’équipe.
• Priorisation des activités et autonomie.
• Appétence digitale, la connaissance de l'outil Veeva serait un plus.
• Bonnes capacités rédactionnelles en français.
• Aisance en calcul mental et support calculatrice.

Formation :

• Diplôme scientifique supérieur (Bac+2) ou expérience équivalente.

Langue(s) :

• Français.

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