TECHNICIEN STABILITES - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE,

Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la qualité et de la conformité de nos produits.

Vos missions au sein du pôle stabilités incluront :

• Conduire les études de stabilité (on-going – SOG, ICH, in-use, stress, etc.) conformément aux programmes définis.
• Participer aux entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques.
• Effectuer et suivre les analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et les délais impartis.
• Renseigner des données brutes d’analyses dans le respect des règles qualité en vigueur.
• Vérifier et assurer l’exactitude et l’intégrité des résultats analytiques.
• Évaluer la conformité et les tendances des données.
• Rédiger des rapports d'études.
• Détecter et enregistrer les déviations, résultats non conformes/hors tendances (OOS/OOT/OOE). Réaliser des investigations, enquêtes laboratoire et documenter les analyses.
• Réaliser la vérification croisée des dossiers de données brutes.
• Participer à l’intégration de nouvelles méthodes de contrôles au laboratoire en réalisant des séries d’analyses dans le cadre de transferts ou de validations analytiques en collaboration avec le pôle développement analytique.
• Contribuer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures.
• Participer à la formation de nouveaux membres de l’équipe.

Votre Profil

• Vous disposez d’un Bac+ 2 / Bac + 3 en chimie ou chimie analytique.
• Vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans en contrôle qualité ou développement analytique dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Vous avez nécessairement une maitrise des techniques d’analyses physico-chimiques classiques (pH, Potentiométrie, UV, …) et séparatives (HPLC, CPG, CCM). Connaissance du logiciel Empower souhaitée.
• Vous connaissez des référentiels BPF/BPL et Pharmacopées.
• Vous maitrisez le pack Office.
• Vous avez un niveau d’anglais professionnel.

Qualités Personnelles

• Vous avez le sens de la satisfaction client et du respect des engagements, des délais et de la qualité.
• Autonome, rigoureux(se), vous faites preuve d’esprit critique, d’efficacité et de flexibilité.
• Vous avez le goût du travail en équipe et collaboratif.

Votre rémunération

A partir de 32000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Intéressement
• Prime de transport
• Restaurant d'entreprise
• Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Mutuelle et prévoyance
• CET
• PEG
• PERECOL
• Politique de télétravail
• 27 congés payés
• RTT
• RCE pour la production

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : New

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site de Colomiers se situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.

Pour en savoir plus sur nous

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Rejoignez-nous et faites la différence !