Ingénieur d'études en recherche clinique - pôle cardio-thoracique - H/F

Description

Contexte:

Le pôle cardio-thoracique du CHU de Bordeaux regroupe:

1. Les services de cardiologie: service médico-chirurgical des valvulopathies et cardiomyopathies, chirurgie cardiaque adulte et congénitale, cardiologie interventionnelle structurelle adulte, des maladies cardio-vasculaires congénitales, des maladies coronaires et vasculaires, de l’insuffisance cardiaque, de l’hypertension artérielle ou encore la rythmologie et stimulation cardiaque.
2. Les services des maladies respiratoires: service de pneumologie, de chirurgie thoracique, d’explorations fonctionnelles respiratoires (EFR) et le centre de ressources et de compétences de la muscoviscidose (CRCM).

Les médecins du pôle CT sont impliqués dans la recherche et l’innovation médicale et participent à de nombreux protocoles de recherche clinique, que ce soit à promotion externe ou interne CHU de Bordeaux. Le versant universitaire de l’établissement a pour vocation la formation des personnels médicaux et paramédicaux, engendrant de nombreux travaux de recherche par les étudiants.

Dans le cadre d’un plan de soutien à la recherche des axes principaux HCERES du CHU de Bordeaux, le versant «Cardio» du pôle CT recrute un-e Ingénieur-e d’Etude de Recherche Clinique. Son activité sera mutualisée aux unités de cardiologie (CIC-Cardio / Rythmologie) et participera aux travaux de recherche des médecins, des étudiants et collaborera avec les équipes de recherche clinique déjà en place.

Service de Rythmologie:

L’activité de recherche clinique est intégrée au sein de LIRYC, Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) de recherche, de soin, d’innovation et d’enseignement, au service du patient. Il a pour vocation de mieux comprendre et traiter les dysfonctions électriques du cœur.

Le service a obtenu en 2017 la labellisation centre de référence maladies rares (CRMR), appelé centre de référence des maladies rythmiques héréditaires CMARY.

L’équipe composée de 16 personnels de recherche clinique accompagne les cliniciens et les chercheurs dans le montage et la réalisation de projets de recherche clinique, dans la télésurveillance des prothèses cardiaques implantées et télé-communicantes et l’insuffisance cardiaque, dans l’ablation de troubles du rythme et dans les missions de prévention, de dépistage et de diagnostic du centre de référence des maladies rythmiques héréditaires.

CIC-Cardio:

Le CIC à thématique cardiovasculaire du CHU de Bordeaux, un des 6 axes du CIC-Plurithématique, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles de recherche de phase I à IV.

Il intervient sur des études interventionnelles (médicaments, dispositifs médicaux, thérapies cellulaires), non interventionnelles et de soin courant, portant sur tous les axes de la cardiologie et de la cardiopédiatrie en dehors des troubles du rythme et de l’électrostimulation.

Il est intégré dans le développement de l’axe recherche de 2 centres de références maladies rares de la filière Cardiogen, filière nationale de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares.

• Centre de Référence constitutif des Maladies Cardiaques Congénitales Complexes (M3C) labellisé depuis 2017.
• Centre de Référence constitutif des Cardiomyopathies héréditaires ou rares, labellisé en 2023.

Le poste sera basé sur l’hôpital Haut-Lévêque du CHU de Bordeaux.

Mission générale:

Accompagner les équipes médicales et paramédicales dans la conception de projets de recherche sur données de santé, organiser la gestion et l’exploitation de données, dans la thématique des pathologies cardiovasculaires.

Accompagner les investigateurs dans l’accès à la recherche clinique en aidant notamment à la rédaction des protocoles, à la réponse aux appels d’offre et l’identification du circuit et des acteurs de la promotion de la recherche clinique.

Principales activités:

• Recenser et mettre en conformité les recherches sur données de santé en Cardiologie.
• Aider aux démarches règlementaires et suivre des travaux de thèses de médecine via la plateforme EDS du CHU de Bordeaux.
• Réaliser les requêtages des données via l’EDS en réponse aux projets soumis.
• Organiser le recueil de données complémentaires via la création d’un eCRF REDCap.
• Recenser et organiser les AAP d’intérêts par thématiques.
• Favoriser la production d’idées de recherche et stimuler leur mise en œuvre.
• Aider au montage de projets de recherche clinique et à la réponse aux AAP.
• Assurer la coordination et la planification des étapes de déroulement et de suivi du protocole.
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion des documents de la recherche.
• Contrôler et suivre du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité.
• Accompagner le centre investigateur pour la mise en œuvre d’essais monocentriques et multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur.
• Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités.
• Préparer/organiser des réunions et rédiger les comptes rendus.
• Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche.
• Effectuer une veille spécifique à son domaine d’activité.

Missions spécifiques/Particularités du poste

• Règlementation en Recherche Clinique et protection des données (MR004).
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC.
• Formation/communication au sein de l’équipe Recherche Clinique et à l’IHU.

Profil recherché

Aptitudes attendues :

• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence.
• Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence.
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité.
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes.
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence.
• S’exprimer en public.
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau.
• Utiliser les logiciels métier.

Connaissances attendues :

• Anglais scientifique.
• Bureautique / Technologies information et communication.
• Conduite de projet.
• Ethique et déontologie médicale.
• Informatique / Système d’information.
• Méthodes de recherche clinique.
• Vocabulaire médical.

CV et lettre de motivation à envoyer à l'attention de Mme Christel DUPRAT et de Mme Stéphanie BAILLIEU.