Ingénieur-e Qualité Opérationnelle

Location : Vernouillet - 2828500, Centre-Val de Loire, France

Description de Rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département assurance Qualité opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe assurance Qualité opérationnelle.

Par ailleurs, nous sommes bien à Vernouillet dans L'EURE ET LOIR, et non Vernouillet dans les Yvelines.

Responsabilités

• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération selon votre périmètre d’activité et d’habilitation en s’assurant de leur conformité aux dossiers d’AMM et aux BPF et qu’ils répondent aux spécifications établies.
• Approuver les déviations et évaluer l'impact par rapport à la libération des lots dans le respect des délais.
• Approuver les plans d'action CAPA et leur contrôle d'efficacité en lien avec les déviations.
• Participer aux différents projets de votre secteur.
• Assurer l’approbation des documents qualité liés à l'activité et approuver les masters de dossier de lot.
• Évaluer les impacts qualité et être au fait des change control de son périmètre.
• Être le garant du respect des BPF et des procédures en vigueur dans son domaine d’activité.

Qualifications

• Pharmacien, ingénieur ou Bac +5.
• Expérience sur un site de production pharmaceutique.
• Connaissance des BPF pharmaceutiques.
• Rigueur, proactivité, capacité à travailler en équipe.
• Capacité rédactionnelle et gestion de ses priorités.

À propos de votre équipe

Votre équipe est composée de 7 personnes (techniciens et 4 cadres) et de la responsable, vous reporterez directement à la même manager. Votre équipe est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, logistique et les experts process pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.