ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A L'INVESTIGATION - H/F

POSTE PROPOSÉ

ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A L'INVESTIGATION - H/F

CONTRAT

CDD

DESCRIPTIF

Descriptif du poste :

Le service d'hépato-gastroentérologie et d'oncologie digestive du CHU de Bordeaux est impliqué dans la réalisation de nombreux protocoles à promotion institutionnelle et industrielle. Les patients sont accueillis au sein d'une unité dédiée à la recherche clinique lors de visites de consultation ou lors d'hospitalisations de jour.

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique, le recueil et la saisie des données cliniques des projets portés par l'ANRS MIE (maladies infectieuses émergentes) sur les thématiques d'hépatites virales sous la responsabilité du Dr Juliette FOUCHER et de la Coordinatrice d'Etudes Cliniques (CEC), Mme Camille DUCERF, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Participer à l'organisation et à la gestion logistique d'un congrès annuel.

Assurer le back-up des protocoles de recherche actifs en dehors des projets ANRS.

Principales activités :

• Soutien à l'investigation :
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire avec les éléments clés d'un essai
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi).
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement (tissuthèque, sérothèque) : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing préscreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires (ARC, pharmacie) et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC
• Travail en équipe : suivre et aider à l'inclusion de patients dans les études d'hépatologie (en back-up des deux ARC déjà en poste)
• Activité conjointe avec les services de consultation, d'hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique), du Fibroscan et des endoscopies.

Profil recherché :

Compétences requises :

Techniques :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Utiliser les logiciels métier

Organisationnelles :

• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité

Relationnelles :

• S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Connaissances Requises :

• Anglais scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Ethique et déontologie médicales
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical

PERSONNE À CONTACTER :

Madame DUCERF Camille : camille.ducerf@chu-bordeaux.fr / 05.57.62.34.47

ETABLISSEMENT :

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux