Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

SPIE

Geispolsheim

EUR 40 000 - 60 000

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.

Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire…).

Nous recrutons des consultants Chargé de qualification et validation (nettoyage, process, SI).

Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :

Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités ...
Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.

Votre profil

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

Obtenez un examen gratuit et confidentiel de votre CV.

Sélectionnez le fichier ou faites-le glisser pour le déposer