Pharmacien libération de lots / Qualified Person & Release

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Titre du poste : Pharmacien libération de lots

• Manager recruteur : Isabelle Sengel
• Lieu de travail : Marcy-l'Étoile (69)
• Type de contrat : CDI temps plein, rythme journée

À propos du poste :
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Pharmacien libération de lots / Qualified Person & Release au sein de notre Pôle Libération Vracs sera d'être en charge de la libération des lots produits au niveau de l’APU Vracs pour le compte du site, des réclamations provenant des autorités, ainsi que de la mise à disposition des revues annuelles produits.

La fonction couvre un portefeuille de produits fabriqués / libérés par le site de Marcy l’Etoile. La fonction est en interaction avec les autres sites du groupe pour les transferts de produits. Le Pharmacien libération de lots interagit régulièrement avec la production, la qualité opérationnelle, les responsables analytiques produits, les qualified person and release des autres secteurs et autres sites, les affaires réglementaires, ainsi que les Product Quality Leaders, les Industrial Product Leaders. Il pourra interagir avec les autorités de santé en cas de demandes spécifiques.

L'équipe est composée de 6 personnes (4 pharmaciens et 2 gestionnaires produit).
Les valeurs de l’équipe sont entraide, bienveillance et performance afin de délivrer les attendus du planning de libération. L'un des atouts majeur de l’équipe est la polyvalence.

Principales responsabilités :

• Assurer la confirmation ou le refus des lots en analysant l’ensemble des données disponibles, en tant que Qualified Person, conformément à l’Annexe 16 des BPF.
• Animer un processus d’amélioration continue sur le produit via la Vigie Robustesse produit (détection des tendances, contribution aux problématiques transverses produit) et l’approbation de l’APR (Revue Annuelle Produit).
• Garantir la conformité des données supportives du processus de libération : documents de commercialisation, approbation des master manufacturing records et suivi des retours réglementaires sur les CC impactant les lots de son portefeuille.
• Participer à la formation des acteurs des étapes de confirmation des lots en partenariat avec le SME Libération.
• Participer aux inspections / audits.
• Escalader les événements qualité dans les instances qualité appropriées (Comité Surveillance Qualité, comité Change Control, Batch Disposition Council, Corporate Quality Council) et peut participer à ces instances.

À propos de vous :

Expérience et formation :

• Pharmacien thésé avec expérience professionnelle significative dans l’industrie pharmaceutique en production / contrôle ou assurance qualité.

Savoir être et savoir faire :

• Aisance relationnelle.
• Orientation client et résultat.
• Capacité à travailler en transverse.
• Capacité d’analyse et de synthèse.
• Bonne connaissance des outils Veeva.
• Bonne connaissance des processus qualité.

Langues :

• Anglais B2.

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

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