[DRS]Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - DRS

Le/La Chargé(e) d’Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la Recherche en Santé assurée par les HCL, qu’il s’agisse de recherches impliquant ou non la personne humaine. Il/Elle assiste le Responsable des Affaires Réglementaires, et assume des missions d’expertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé et sur l’ensemble des aspects réglementaires en matière de recherche clinique, et notamment :

1. Accompagne la mise en place des évolutions réglementaires, notamment par la conception et la mise à jour des documents ;
2. Conseille les professionnels de la recherche sur la réglementation applicable ;
3. Participe à la veille législative et réglementaire dans le domaine de la recherche en santé et contribue à l’élaboration et à la diffusion de la veille dans son domaine de compétence.

Qualifications :

• BAC +4 minimum en droit de la santé ou cursus scientifique ou recherche clinique,
• Expérience de chef de projet Recherche clinique ou attaché de recherche clinique avec expérience du réglementaire au sein d’une structure privée ou académique.

Compétences :

• Réglementations des recherches en santé françaises, européennes
• Loi informatique et libertés / RGPD
• Fonctionnement d’un établissement public de santé
• Droit de la santé français, européen

Savoir-être :

• Pédagogie et capacité à convaincre
• Esprit d’analyse, de raisonnement et de synthèse
• Respect de la déontologie
• Esprit d'équipe