Directeur / -trice Europe et Innovation

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

1. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
2. Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
3. Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
4. Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
5. Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
6. Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail. Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste

Gérer la direction et piloter les processus et les activités rattachés à la DEI. La DEI est une direction transversale et originale car elle intègre à la fois la définition de stratégies, le pilotage mais aussi l’évaluation opérationnelle des produits de santé. Elle est centrée sur l’innovation, notamment en étant tournée vers la prospective, et est en interaction permanente avec le réseau européen. Elle est à ce titre motrice pour la mise en place des procédures européennes et des nouveaux modes opératoires liés aux évolutions technologiques et règlementaires.

Enfin, elle traite aussi des affaires internationales au-delà de l’Europe, de l’approche populationnelle avec la cellule pédiatrie et enfin des accès dérogatoires (souvent précurseurs d’innovation).

Activités principales

1. Management des équipes de la DEI
2. Suivi des 3 processus (indicateurs, performance, organisation)
3. Participation au CODIR de l’ANSM
4. Participation aux instances de pilotage opérationnel de l’ANSM (CODOP, MANOP, CTP, Board de Validation, etc)
5. Participation au Conseil scientifique de l’ANSM
6. Représentation de l’ANSM dans les instances et groupes de travail nationaux, européens et internationaux en fonction des demandes de la direction générale
7. Validation des accès compassionnels et des avis ANSM pour les accès précoces
8. Validation des courriers d’information des laboratoires concernant les cadres de prescription compassionnelle
9. Validation des autorisations / refus des essais cliniques précoces
10. Validation des autorisations pour les organismes génétiquement modifiés
11. Validation des rapports France rapporteur pour les autorisations de mise sur le marché centralisées
12. Approbation des avis produits par le Guichet innovation et orientation (GIO) de l’ANSM

Activités secondaires

Pilotage de jumelages internationaux, notamment dans la perspective de la mise en place de l’agence africaine du médicament (AMA).

Formation / Diplôme

Formation Bac+5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, ingénieur, formation scientifique applicables aux produits de santé, management…)

Expérience professionnelle requise

Expérience managériale confirmée. Expérience de plusieurs années souhaitée dans le domaine du développement et / ou de l’analyse du bénéfice / risque et / ou de la surveillance et / ou de l’évaluation en santé publique.

Compétences clés recherchées

1. Sens du service public
2. Capacité à décider et à arbitrer
3. Aptitude confirmée au management et à l’animation d’équipe
4. Capacité à impulser une dynamique collective
5. Capacité d’engagement vis-à-vis des personnes et d’arbitrage des situations
6. Capacité à anticiper et gérer le changement
7. Capacité d’analyse et de gestion de situations complexes
8. Capacité à la gestion de crise
9. Esprit d'initiative et sens des responsabilités
10. Connaissance du système de santé
11. Connaissance des produits de santé
12. Appétence pour la prospective
13. Expérience de représentation dans des instances nationales et internationales
14. Maîtrise de l’anglais

Présentation générale du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Liaisons hiérarchique : DGAO. Liaisons fonctionnelles : DGAR.

Collaborations internes et externes : Collaborations internes : Toutes les directions, Délégation scientifique, EPI-PHARE. Collaborations externes : Ministère en charge de la santé (toutes ses directions centrales), Ministère des affaires étrangères (SGAE), Ministère en charge de la recherche (MESR), Agence européenne du médicament (EMA) et ses groupes de travail, Réseau Head of Medicines Agencies (HMA) et ses groupes de travail, International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), Agence pour l’innovation en santé, Haute autorité de santé (HAS), Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Agences régionales de santé (ARS), INSERM / Agence de programmes en santé, Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH), Haut Conseil de santé publique, Caisse nationale d’assurance maladie.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement. Catégorie d’emploi : CE1. Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, 143-147, boulevard Anatole France, 93285 SAINT-DENIS CEDEX.

Conditions particulières d’exercice : Nombreux déplacements en Europe et à l’international. Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.