Directeur/trice des études cliniques – Pharmacovigilance (H/F)

Le GERCOR est une association à but non lucratif fondée en 1997 par des médecins animés par une volonté d'indépendance et une passion pour la recherche. Sa mission est de développer des traitements innovants pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Reconnue à l’international, notamment dans les cancers digestifs, la structure collabore avec de nombreux centres publics et privés sur l’ensemble du territoire national. Fort de son agilité et de son engagement scientifique, le GERCOR conjugue rigueur et approche humaine pour répondre aux enjeux actuels de la recherche clinique.

Aujourd'hui, le GERCOR se réinvente grâce à une transformation et une réorganisation visant à relever les défis de la recherche médicale. Cette évolution met en avant l'agilité de sa structure à taille humaine, composée d’une petite vingtaine de collaborateurs motivés, qui trouvent du sens dans leur engagement pour une mission d'intérêt général. À l'opposé des grandes organisations impersonnelles, le GERCOR privilégie une approche centrée sur le soin, guidée par l'honnêteté intellectuelle et un raisonnement scientifique solide.

Votre rôle :
En tant que Directeur/Directrice des Études Cliniques et de la Pharmacovigilance, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre opérationnelle des essais cliniques. Vous serez responsable de la coordination et du soutien d’une équipe d'Attachés de Recherche Clinique (ARCs) et de data managers, en garantissant la sécurité des patients grâce à une gestion optimale de la pharmacovigilance. Ce poste est essentiel pour assurer la qualité des données produites et pour maximiser leur exploitation, notamment par le biais de projets intégrant des technologies innovantes telles que l’intelligence artificielle (IA).

Vos missions principales :

• Management d’équipe : Encadrer et développer les compétences des équipes opérationnelles (ARCs, data managers), mener les entretiens annuels et gérer les plannings d’activité.
• Planification des études : Évaluer les besoins humains et techniques des projets et répartir les ressources sur les différents centres participants aux études.
• Supervision de la pharmacovigilance (PV) : Gérer et assurer le suivi des activités PV pour garantir un niveau optimal de sécurité dans les essais.
• Gestion de la qualité des données : Garantir la conformité des données produites, en lien avec les standards réglementaires et les normes de qualité.
• Innovation et IA : Participer au développement de nouveaux projets liés à l’intelligence artificielle pour optimiser l’exploitation et la valorisation des données.
• Veille technologique : Conduire une veille scientifique et technologique pour intégrer les dernières innovations dans la conduite des études cliniques.

Pourquoi rejoindre le Gercor ?

• Responsabilité stratégique et impact direct : Vous jouerez un rôle clé dans le développement de la recherche clinique en oncologie, influençant directement les avancées médicales et l'amélioration des traitements pour les patients atteints de cancer.
• Gestion de projets innovants : Vous serez au cœur de projets de recherche intégrant des technologies de pointe, telles que l'intelligence artificielle, pour optimiser et valoriser les données cliniques.
• Management et leadership d'une équipe multidisciplinaire : Vous coordonnerez des équipes de professionnels qualifiés (ARCs, data managers), renforçant votre expérience managériale et assurant une cohésion autour de projets complexes et ambitieux.

Votre profil :

• Diplômé.e d’une formation scientifique (Bac+5 ou équivalent) avec une spécialisation en oncologie, idéalement.
• Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en gestion de projets cliniques, avec une solide compréhension des processus de recherche et des défis opérationnels.
• Vous êtes doté.e d’excellentes compétences en communication à l’oral comme à l’écrit et capable de vous exprimer dans un anglais courant pour échanger avec des partenaires internationaux et rédiger des rapports techniques.
• Vous avez une expérience en management transversal et hiérarchique pour encadrer des équipes multidisciplinaires et fédérer autour des projets.
• Vous avez une aptitude à gérer des projets complexes dans les délais impartis, en gérant vos actions et celles de vos équipes.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et des logiciels de gestion de projets.