Directeur qualité et affaires pharmaceutiques CDI 93(H / F)

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

A propos du poste :

Rattaché(e) au Pharmacien responsable,

1. Manager la direction qualité et affaires pharmaceutiques
2. Planifier l'activité du service en cohérence avec les objectifs stratégiques
3. Évaluer et anticiper les besoins humains, matériels et logistiques.
4. Élaborer et suivre le budget à moyen terme.
5. Surveiller et garantir la conformité de l'ensemble des opérations pharmaceutiques de la Société.
6. Veiller au traitement des réclamations clients, qu'elles soient relatives à la qualité des produits ou relatives à la qualité des opérations, à la vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance, etc.), aux rappels et retraits de lots / marché.
7. Garantir la conformité des opérations d'export.
8. Contrôler les conditions de stockage, le suivi des balances et des inventaires, les retours clients, la préparation et la livraison des produits, et spécifiquement les stupéfiants, les psychotropes et les produits de la chaîne du froid (2-8°C et -20°C).
9. Surveiller les ventes de produits sensibles selon la liste interne, les ventes anormales.
10. Veiller au respect des obligations de service public définies à l'article R5124-59 du CSP.
11. Piloter les opérations qualité et sécurité.
12. Assurer la qualification et la validation des produits, des fournisseurs, des clients et des systèmes d'information.
13. Piloter les opérations liées au contrôle de la qualité produit : péremption, risque de contrefaçon, gestion des retours.
14. Superviser la sécurité des livraisons.
15. Veiller à la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments pendant le transport.

Profil recherché :

5 à 10 ans d'expérience en qualité et affaires pharmaceutiques

Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPD)

Gestion de la qualité : contrôle, traçabilité, réclamations, audits, retraits de marché

Connaissance des systèmes qualité et outils de gestion

Management d'équipe

Gestion des ressources et des projets qualité