Coordinateur Compliance Contrôle Qualité H/F - CDD 7 mois

Le laboratoire GSK recherche un Coordinateur Compliance Contrôle Qualité H/F dans le cadre d'un CDD de 7 mois pour son site de production basé à Evreux (27).

MISSIONS :

En lien avec les services laboratoire QC, équipements QC, les unités de production, et les équipes MSAT, vous êtes en charge de :

• Garantir le respect des BPF sur l’ensemble des activités de laboratoire au contrôle qualité.
• Garantir le respect des processus qualité (OOS, CAPA) au sein du contrôle qualité et avec ses partenaires et clients.

A ce titre, vos responsabilités sont :

Garantir la bonne application des politiques assurance qualité au sein des laboratoires de contrôle qualité :

• En garantissant la conformité des activités du contrôle qualité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, aux dossiers AMM, aux réglementations en vigueur (Pharmacopée) et aux exigences du groupes.
• En approuvant les investigations OOS laboratoire et les CAPA qui en découlent.
• En accompagnant les équipes et s’assurant que l’ensemble des processus sont bien compris.
• En coordonnant les investigations étendues OOS produits avec les partenaires de production, NPS et assurance qualité de l’unité de production.

Profil :

• Formation pharmacien ou ingénieur chimiste/qualité ou Formation Bac+2 contrôle qualité avec 5 ans d’expérience minimum en laboratoire contrôle qualité.
• Expérience en contrôle qualité ou en assurance qualité au sein d'un site industriel pharmaceutique.
• Esprit d'analyse, leadership, autonomie et bon relationnel.

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