Contrôleur qualité H/F

Concepteur fabricant de dispositifs médicaux pour la neurochirurgie de l’épilepsie, DIXI Médical travaille main dans la main avec des neurologues et neurochirurgiens du monde entier afin de fournir une solution chirurgicale complète, sûre, et fiable. Reconnues pour leur savoir-faire technique unique, les équipes de DIXI Médical contribuent à faire une différence dans la vie des patients épileptiques du monde entier.

Situés à proximité de Besançon, nous recherchons notre futur(e) Contrôleur(se) qualité !

Le Contrôleur Qualité H/F a la charge de vérifier, à partir d’un dossier technique, la conformité des matières premières, des composants, des prestations de sous-traitance et des produits finis.

Rattaché(e) à notre Responsable contrôle qualité vos missions seront :

• Contrôler et libérer les matières premières, composants et les produits sous-traités entrants à l’aide des instructions de contrôle.
• Contrôler et statuer sur la conformité des produits fabriqués conformément aux instructions de contrôle. Une partie des activités s’effectuera en salle blanche.
• Effectuer les relevés de contrôle et les enregistrements selon les procédures associées.
• Détecter et isoler les produits non-conformes ou suspects.
• Initier les fiches de signalement ou les rapports de non-conformité.
• Contrôler, valider et libérer les dispositifs pour départ en stérilisation.
• Contrôler et valider les dispositifs en retour de stérilisation.
• Valider et libérer en tant que titulaire les produits finis non stériles.
• Contrôler l’étiquetage final et les manuels d’utilisation fournies avec les dispositifs avant expédition.
• Valider les bons de livraison pour la libération des produits avant expédition.
• Etablir les instructions de contrôle composants et assurer la formation.
• Contribuer aux bonnes pratiques de gestion documentaire en collaboration avec le service assurance qualité.
• Respecter, sensibiliser et faire pratiquer les règles de qualité au sein de l’entreprise.
• Remonter les informations pertinentes concernant la gestion des outillages de contrôle au référent métrologie.
• Informer le responsable qualité et le technicien qualité des écarts ou dérives constater.

VOTRE PROFIL

Compétences techniques :

• Connaissance de la norme ISO 13485, particulièrement les chapitres propres au contrôle.
• Connaissances des matériaux et des techniques de fabrication d’usinage, de fabrication et d’assemblage.
• Connaissance des processus de fabrication et maitrise des étapes de contrôle.
• Connaissances approfondies en lecture de plan,
• Connaissances des outils bureautiques courants et d’un ERP.
• Maitriser les procédés de contrôle non destructifs.
• Connaissances approfondies des instruments de mesures nécessaires pour l’analyse des échantillons.

Aptitudes professionnelles :

• Rigoureux, méthodique et organisé,
• Capacité à travailler en équipe et en transverse avec les différents services de l’entreprise,
• Sens de l’écoute et de la reformulation,
• Être pragmatique et réaliste,
• Avoir le sens des priorités.

Diplôme / Expérience :

Avoir des connaissances/expériences dans le domaine du contrôle qualité, visuel et métrologie en micromécaniques, idéalement dans le secteur industrie du dispositif médical.

Notre proposition :

Un environnement de travail agréable (locaux neufs, climatisés…). Un emploi stable au sein d’une équipe jeune et dynamique, et d’une entreprise à taille humaine impliquée dans une démarche de préservation de l’environnement et du respect de la sécurité des personnes.

Des avantages sociaux tels qu’une prime de 13eme mois, primes d’équipe, contrainte salle blanche, panier, une prime d’intéressement, une couverture mutuelle et prévoyance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération: à partir de 26100,00€ par an

Avantages:

• Aide au logement
• Intéressement et participation

Horaires:

• Du lundi au vendredi
• Repos le week-end
• Travail posté

Rémunération supplémentaire:

• 13ème Mois
• Heures supplémentaires majorées
• Primes
• Prime trimestrielle

Lieu du poste : En présentiel