Dans le cadre d'un recrutement direct chez notre client, nous recherchons un ARC lead senior - chef de projet H / F, basé à Paris.
Sous la responsabilité des chefs de projets, l’Attaché (e) de Recherche Clinique a pour mission de participer au lancement des essais cliniques et de suivre dans un environnement BPC le déroulement des études cliniques dont il aura la charge.
Vous aurez pour principales missions :
Préparation des documents de l'étude (Cahier d'observation, protocole, Note d'information, consentement ; …)
Préparation avec l'aide du chef de projet du suivi des dossiers de soumission (CPP, ANSM, Clinicaltrial.gov …)
Réalisation du plan de monitoring et organisation des visites de monitoring
Former les ARCs au protocole et à la bonne conduite des essais cliniques
Suivi de l'exécution des projets en étant vigilant sur le respect de la législation, du calendrier et de l'avancement
Suivi budgétaire des études et élaboration des rapports financiers
Participation aux réunions de revues projets
Gestion des prestataires et négociation des contrats
Organisation et participation aux réunions avec les différents partenaires du projet
Exigences :
Formation scientifique bac+4 / 5 complétée par une formation d’ARC
Minimum 2 ans d’expérience en tant qu’ARC
Bonne communication orale
Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles
Bon niveau d’anglais (lu, parlé, écrit)
Le poste est basé à Paris
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