Consultant Qualité & Pharmacovigilance - Audit & Compliance H / F

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance et Assurance Qualité.

Vos responsabilités

Nous recherchons un(e) consultant(e) spécialisé(e) en qualité appliquée à la pharmacovigilance pour accompagner nos activités compliance et post-AMM. Ce rôle comporte une forte dimension audit, couvrant l'ensemble du processus, de la planification à l'analyse des résultats.

Vos missions principales :

• Gestion complète des audits (de A à Z) selon le référentiel GVP.
• Élaboration du plan d'audit, incluant l'analyse des risques pour prioriser les actions.
• Réalisation des audits auprès des filiales, prestataires, partenaires et distributeurs.
• Préparation des documents nécessaires aux audits.
• Supervision des audits réalisés par des tiers.
• Suivi des CAPA et analyse des écarts identifiés.
• Contribution aux inspections en pharmacovigilance (un plus).

Indicateurs & KPI

• Suivi et analyse des metrics liés aux audits.
• Exploitation des indicateurs de performance pour améliorer la conformité en pharmacovigilance.
• Manipulation avancée d'Excel (niveau TCD requis).
• Vous êtes pharmacien ou titulaire d'une formation scientifique.
• Expérience en qualité appliquée à la pharmacovigilance et en audits.
• Maîtrise des référentiels GVP et des exigences réglementaires post-AMM.
• Compétences en gestion des indicateurs, analyse des résultats et reporting.
• Anglais courant indispensable (écrit et oral).
• Rigueur, capacité d'analyse et bon relationnel.
• Des déplacements sont à prévoir (environ deux par mois) en région Auvergne Rhône-Alpes.

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement.

IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.

Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.

Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :

• Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
• Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
• Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d’un monde plus durable et plus équitable. C’est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l’inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.

Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

Notre process de recrutement et d’intégration

• Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
• Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
• Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
• Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.