Qualification d'équipement (rédaction protocoles et rapports, exécution tests)
Qualification ZAC
Validation de systèmes automatisés et informatisés
Validation de bionettoyage et désinfection
Validation des nettoyages
Gestion des anomalies, investigation, évaluation
Production :
Environnement BPF
Fabrication de formes liquides stériles et non stériles, fabrication de pâteux, répartition, conditionnement primaire et secondaire
ZAC
Fabrication : une connaissance des environnements stériles pour la production de formes injectables serait un plus
Qualifications requises :
Nous recherchons un ingénieur / Bac +5 (ou équivalent) avec une expérience significative en qualification / validation sur un ou plusieurs sites industriels pharmaceutiques (expérience minimale de 5 ans). Le niveau d'expérience doit permettre un travail en autonomie sur les sujets confiés. Une expérience théorique et / ou pratique dans la validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique serait un plus. Appétence pour le terrain, un bon relationnel ainsi que la capacité à travailler en équipe sont indispensables.
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