Chef de projets en recherche clinique

1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS

L’Unité de Recherche Clinique (URC) de l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique.

Pour la gestion d'un de ses projets, l’Unité recherche un chef de projets. Le poste proposé est un temps plein, à pourvoir dès que possible, en contrat CDD de 13 mois.

2. MISSIONS GÉNÉRALES

• Le CP pilote les projets de recherches : il planifie les tâches et veille au respect des plannings.
• Il organise avec les autres acteurs impliqués la mise en place des circuits patients, pharmaceutiques, vigilance… et des circuits de données avec le data-manager. Il apporte son soutien à la rédaction des conventions avec les différents partenaires.
• Il prépare les dossiers et projets pour soumission aux autorités (ANSM, CPP, CNIL, etc.).
• Il participe au processus de recrutement du personnel des projets, et optimise l’allocation des ressources humaines aux besoins de ses projets et aux crédits disponibles.
• Il contribue à la validation puis au suivi des budgets des projets en coordination avec la cellule financière de l’URC (dépenses et recettes).
• Il organise et planifie le travail des personnels qui interviennent dans les projets dont il a la responsabilité. Il conseille et appuie les CEC, les ACP, les ARC et les TECs avec qui il travaille. Il veille à l’élaboration des documents et des procédures opératoires des études, à l’élaboration des plans de monitoring, à leur mise en place puis à leur suivi.
• Il coordonne l’étude jusqu’à sa clôture, à savoir jusqu’à sa valorisation scientifique, en optimisant son déroulé en termes de qualité, de coûts et de délais.
• Il assure l’interface avec les représentants du promoteur.

Le CP a pour mission de mettre en œuvre un portefeuille évolutif de protocoles de recherche qui lui sont confiés pour permettre de répondre à la question de recherche initiale dans le respect de la réglementation en vigueur, et avec les ressources disponibles pour la réalisation des projets. Il représente le promoteur sur l’hôpital.

• Est responsable de la mise en place des projets de recherche qui lui sont confiés ; il assure la coordination des différents acteurs participant à ces projets de recherche.
• Pilote les projets en adéquation avec les budgets disponibles ; il suit les dépenses budgétaires et veille aux prévisions des recettes et des dépenses liés aux projets qu’il a en gestion.
• Garantit que la législation ainsi que les procédures de la DRCI et ou de l’URC sont mises en œuvre et respectées dans chaque projet.
• Participe à la conception des projets lors de la réponse aux appels d’offres, notamment dans ses aspects budgétaires.
• Participe à l’élaboration, la mise en œuvre et la mise à jour des procédures opératoires de l’URC et de son système documentaire papier et électronique.

3. RELATIONS PROFESSIONNELLES

Le candidat sera placé sous la responsabilité hiérarchique du responsable de l’URC HEGP. En lien avec tous les intervenants de la recherche, il contribuera à créer puis à maintenir entre eux une collaboration efficace.

4. COMPÉTENCES ASSOCIÉES

4.1 Exigées

• Bac + 5 avec formation de type scientifique ou d'ingénierie.
• Formation en recherche clinique.
• Toute formation, compétence ou expertise démontrant la capacité du candidat à coordonner, encadrer et gérer plusieurs projets.

4.2 Idéalement

• Expérience d'encadrement ou de gestion de projet, dans un domaine similaire ou différent.
• Connaissance du déroulement d’un essai clinique.
• Connaissance de la législation relative à la recherche clinique.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 12 mois

Horaires :

• Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel