Chef de Projet Médical pipeline Spécialité (H/F)

Pay Competitive

Employment type Full-Time

Job Description

• Req#: 415001
• Poste siège - CDI

A PROPOS DU POSTE :

• Au sein de la Direction Médicale, vos missions seront les suivantes :

• Assure le rôle d’expert médical sur son/ses produits auprès de ses interlocuteurs en externe et en interne (marketing et ventes, Groupe / filiale) tant pour les activités affaires médicales que pour le soutien médical au développement clinique.
• Assure la mise en œuvre opérationnelle des activités Affaires Médicales et de soutien médical au développement clinique pour les produits qui lui sont confiés (Plan affaires médicales, plan experts).
• Contribue à la réflexion sur la stratégie de développement du/des produits qui lui sont confiés pour optimiser les conditions d’accès et de maintien au marché.
• Veille au respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne les activités d’engagement scientifique et de communication médicale et scientifique pour les produits thérapeutiques qui lui sont confiés.
• S’assure du respect de l’éthique, des principes de « Scientific Engagement (SE) » et du code de conduite pour toutes les actions entreprises.

VOS RESPONSABILITES :

Stratégie Médicale :

• Contribue avec l’équipe médicale du département à la veille scientifique et concurrentielle (participation congrès, presse médicale, …) des produits et pathologies de sa (ses) gamme(s) ;
• Participe à la mise en œuvre sur le plan médical des plans de développement locaux ou proposés par le Groupe GSK, en collaboration avec les Opérations Cliniques, particulièrement sur les études identifiées comme stratégiques ;
• Participe à la réflexion médicale stratégique, élabore et met en œuvre le Médical Plan (y compris le plan EE, ad board, ...) du (des) produits qui lui sont confiés ;
• Participe aux groupes de projet NPI en tant que membre ou chef de groupe projet ;
• Participe, totalement ou partiellement, sous la responsabilité du DMAT ou du Responsable médical à la rédaction de la partie médicale des NIT.

Recherche clinique :

• Participe à la faisabilité des études proposées par la maison mère et au choix des investigateurs. Valide avec le DMAT/DRC le choix du coordinateur en collaboration avec les opérations cliniques ; la validation finale du choix des investigateurs se fait par l’ARC après le pré-essai en fonction de la capacité du centre à être opérationnellement prêt à réaliser l’essai ;
• Communique aux investigateurs les résultats de l’essai et les projets de publications en lien avec la maison-mère ;
• Rédige/supervise la rédaction des protocoles des études cliniques locales dont GSK est le promoteur, de leur plan d’analyse ainsi que des rapports cliniques et définit leur plan de publication ;
• Responsable de la validation et du suivi des ISS locales avec les promoteurs, en coordination avec la DEMO et les RMR ;
• Est à même d’apporter son expertise /ses connaissances médicales en soutien aux Opérations clinques dans le déroulé des essais cliniques, sans être décisionnel ;
• Contribue à la gestion locale du risque et assure une surveillance médicale de la qualité associés aux études cliniques.

Affaires médicales :

• Contribue avec l’équipe médicale du département à la veille scientifique et concurrentielle (participation congrès, presse médicale, …) des produits et pathologies de sa gamme ;
• Responsable de l'organisation des réunions des comités d’experts (GRS), sous la responsabilité du DMAT et/ou du RM ;
• Responsable du contenu et de l'organisation scientifique des manifestations scientifiques initiées par GSK (symposiums, conférence de presse) ;
• Apporte la contribution médicale à l’élaboration des documents promotionnels ;
• Rédige les documents de communication scientifique (Medical Comments, réponses à Objections, compterendus de congrès, …) pour la visite médicale et s’assure de leur validation et documentation ;
• Contribue à l’élaboration des diaporamas des RMRs ;
• Développe et entretient des relations avec les experts externes de son domaine thérapeutique : s’assure de leur connaissance de nos produits en fonction de leur demande et lorsque nécessaire et en accord avec les règles du SE et de l’accompagnement des dossiers d’AMM et post-AMM (HAS) ;
• Participe à la formation initiale et continue des RMR, de la direction des Opérations cliniques, de la visite médicale, des équipes marketing ;
• Participe aux réunions transversales avec les équipes commerciales sur le suivi de la performance et de la mise en œuvre des plans opérationnels des produits qui lui sont confiés (Launch team, com cell, …)

Gouvernance Médicale et contrôle des risques :

• Assure toutes ses activités dans le respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne notamment l’engagement scientifique et le code de pratiques
• Participe à la réalisation des contrôles de niveau 1 au sein de son département

VOTRE PROFIL :

• Médecin ou pharmacien et autre profil par exception (dans ce cas une formation scientifique de haut niveau est requise ainsi qu’une expérience dans une fonction médicale au sein de l’industrie pharmaceutique)
• Anglais (TOEIC > 700)
• Expertise médicale dans le domaine souhaité
• Connaissance de la recherche et du développement clinique
• Pratique médicale d’au moins 2 à 3 ans (activité hospitalière ou libérale)
• Et/ou expérience dans l’industrie pharmaceutique (recherche clinique et/ou médico marketing)
• Expérience d’organisation de manifestations scientifiques et de gestion d’experts externes
• Aptitude à la gestion de projets
• Qualités de représentation & communication (prise de parole en public)
• Organisation et esprit de synthèse
• Capacité à diriger un groupe de travail et à travailler en équipe

Selon votre niveau d'expérience et d'expertise, le poste sera en grade 7 ou 6.

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

• www.GSK.fr
• www.GSK.com
• GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

Vous souhaitez nous aider à accomplir notre mission qui est d’être concentré sur la recherche de nouveaux médicaments pour améliorer les résultats pour nos patients et comprendre la meilleure façon de prévenir et de traiter la maladie. Rejoignez-nous !

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com

Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

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About the company

GlaxoSmithKline plc is a British multinational pharmaceutical company headquartered in Brentford, England.