Chef de projet Dispositifs médicaux (H/F), Isere

Chef de projet Dispositifs médicaux (H/F), Isere

Dental Hologram développe une technologie de navigation pour la chirurgie et implantologie dentaire basée sur un système de localisation novateur et unique sur ce marché. Cet outil fournira aux chirurgiens un confort élevé d’utilisation et une performance adaptée aux procédures chirurgicales les plus délicates. Son ergonomie et sa facilité d’utilisation fera de lui un système incontournable à la chirurgie implantaire.

L’équipe est composée du CEO et de chirurgiens-dentistes experts en chirurgie implantaire reconnu internationalement, dans un environnement dynamique comprenant des experts dans les différents domaines de la navigation chirurgicale (logiciel, instrumentation, localisation).

Dental Hologram est également soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur privé (Haventure) à Grenoble - une région où la chirurgie robotique est pionnière depuis les années 1980.

Pour accompagner le développement de Dental Hologram, Haventure recrute un Chef de projet expérimenté H/F. Vous serez garant de la maîtrise de la conception et du développement du produit développé par la start-up, dans un environnement situé au carrefour de plusieurs disciplines : informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, mécanique, électronique, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

En partenariat avec l’équipe, votre mission est de participer à la création et au développement d’une nouvelle application et ses composants tout en levant les verrous scientifiques et techniques.

Vous serez rattaché·e directement au CEO de la start-up.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participation à la définition du cahier des charges du projet et piloter sa mise en place avec les différents acteurs.
• L’accompagnement et du pilotage de l’ensemble des équipes impliquées dans le développement du système de navigation chirurgical.
• Collaborer étroitement avec les sous-traitants afin de réaliser le suivi des phases d’industrialisation, de vérification et de validation et l’ensemble de la documentation qui y est associée.
• D’assurer la coordination des activités avec les autres services de l’entreprise (notamment affaires réglementaires, achats), Rédiger et revoir la documentation projet selon les dispositions du SMQ,
• Participer aux activités de gestion des risques systèmes (selon ISO 14971) et d’aptitude à l’utilisation (selon IEC 62366),
• Participer à la constitution des dossiers réglementaires de demande de certification pour le marché US 510(k).

Votre profil

Diplômé(e) Ingénieur Bac +3/5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec une solide (5+ années) expérience dans l’industrie médicale en projet de conception développement pour un dispositif médical. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technologie. Vous savez élargir vos compétences et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, algorithmique, électronique, robotique …) et dans la bibliographie afférente (normes, articles scientifiques).

Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement fortement réglementé. Une connaissance des réglementations et normes applicables au domaine du dispositif médical logiciel est un plus: 21CFR part. 820, Règlement 2017(745), ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, IEC 81001-5-1, AAMI TIR57…

Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs médicaux ou de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste.

Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et savez faire face à l’imprévu avec un esprit d’analyse, d’initiative et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), vous disposez d’un excellent niveau d’anglais (écrit et oral), et avez de l’appétence pour la rédaction documentaire.

Plus qu’un ensemble de compétences, nous recherchons un(e) collaborateur(trice) passionné(e) par la technologie au service de l’homme et désireux de faire évoluer son univers professionnel vers un environnement à la pointe des connaissances actuelles.

Vous bénéficierez des avantages suivants :

• Secteur innovant et challenges passionnants : Être au premier plan d'une start-up pionnière dans la Medtech, avec des projets stimulants et innovants.
• Autonomie et Responsabilités : Possibilité de prendre des initiatives et d'apporter votre expertise dans un environnement flexible et réactif.
• Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient détente et activités sportives pour favoriser votre bien-être au quotidien.
• Collaboration avec d'autres Start-ups : Interactions fréquentes avec des entreprises du même secteur, favorisant ainsi l'échange et l'apprentissage continu.
• Perspectives d'évolution : Intégrez un réseau en pleine croissance offrant des opportunités d'évolution au sein de l'entreprise.
• Avantages Sociaux : Tickets restaurant, mutuelle et prévoyance pour votre sécurité et votre confort au travail.
• Remboursements Transports : Prise en charge à hauteur de 50% des frais de transport, et dédommagement au kilomètre parcouru à vélo pour une mobilité durable