Chef de projet affaires réglementaires R2788638 H/F

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Gentilly (94) un.e Chef.fe de projet affaires réglementaires. Poste à pourvoir dès que possible.

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Au sein de l’équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments et de plusieurs molécules en développement, le Chef de Projet Affaires Réglementaires a en charge le portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang.

Il est l’interface de l’organisation pour apporter son expertise réglementaire auprès des différents services concernés en interne et garantir la faisabilité réglementaire des activités. Il s'agit d'un métier transversal et très diversifié par les activités à conduire et les interactions tant en interne qu’avec les autorités de santé.

Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :

1. Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments de ce portefeuille.
2. Contribuer aux lancements de ces médicaments/leurs nouvelles indications.
3. Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur.
4. Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing.
5. Conseiller les équipes médico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicité en faveur de ces médicaments.
6. Participer à l'élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments de ce portefeuille en collaboration avec les différentes directions impliquées.
7. Gérer des demandes d’accès précoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.
8. Tenir à jour les bases de données réglementaires.

Informations complémentaires :

Statut Cadre
Poste à temps partiel 4/5 (mercredi non travaillé)

Votre profil

• Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent
• Expérience : Minimum 2 ans d’expérience obligatoire dans la validation des documents promotionnels et minimum 2 ans d’expérience obligatoire dans un laboratoire exploitant.
• L’alternance peut être considérée en fonction de l’expérience, et s’il y a eu d’autres expériences auparavant (stage…)

Compétences Requises :

Capacités d’analyse et de synthèse, Qualités d’organisation, de rigueur, de proactivité, d’agilité et de travail en équipe, Bon relationnel et bonne communication, Niveau d’anglais professionnel.

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.

Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.

Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.

Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco