CHARGE(E) DE CONFORMITE PHARMACOVIGILANCE H / F

Vous accompagnez votre manager dans ses activités de maintien des indicateurs de performance sur les processus PV clés notamment dans les missions suivantes :

1. Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) et autres documents qualité décrivant l'activité du département.
2. Maintenir des indicateurs de performance sur les processus clés du système PV (KPI formations, soumissions (ICSR, PSUR, DSUR, RMP etc.).
3. Maintenir le tracker clé pour fournir une vue d'ensemble des différentes activités PV.
4. Veille réglementaire PV.
5. Contribuer à la préparation des audits / inspections.
6. Contribuer au contrôle du système qualité PV et à la gestion des résultats.
7. Recenser et contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits / inspections / contrôle qualité.
8. Contribuer au SDEA avec tous les partenaires, prestataires et affiliés.
9. Surveiller les processus et le flux de travail et mettre en œuvre des améliorations de processus pour tous les projets.
10. Fournir le support nécessaire (formation, informations PV afin d'être conforme aux réglementations PV locales et aux processus de l'entreprise).
11. Contribuer à la mise à jour du PSMF.

Rémunération : 3.750 bruts / mois

Missions : CDD de 6 mois et demi

Horaires : Journées

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le 92.

Expérience :

Vous êtes diplômée en sciences de la vie plus précisément en Pharmacovigilance.

Vous avez des connaissances dans les exigences européennes / nationales en matière de pharmacovigilance et expérience en pharmacovigilance.

Vous avez des connaissances théoriques et pratiques pour la réalisation des activités de pharmacovigilance.

Vous maîtrisez l'anglais médical écrit, êtes organisé et rigoureux.