Chargé(e) d'affaires réglementaires - Alternance - H / F

Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne.

Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale) pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.

Plus précisément vous :

1. Veillez au respect des requis et des démarches réglementaires nécessaires tout au long du cycle de vie des produits,
2. Contribuez à la constitution des dossiers réglementaires et à la conformité de son contenu ainsi qu'à la réalisation des démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché selon les réglementations en vigueur,
3. Collaborez avec les affaires réglementaires locales (Filiales) dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; coordonner et / ou participer à l'élaboration des réponses aux autorités compétentes,
4. Contribuez à la maitrise de la conformité des campagnes et éléments promotionnels au niveau Corporate.

Les plus de l'alternance : possibilité de Télétravail, RTT au prorata du temps de présence, Mutuelle, participation, intéressement, plan épargne entreprise, restaurant d'entreprise, Dotation produits…

Etudiant Pharmacien ou Ingénieur

Vous suivez une formation supérieure de niveau MASTER 2 en Affaires Réglementaires exclusivement, type Développement et Enregistrement international des médicaments et produits de Santé.

Vous maîtrisez l’anglais.

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

1. Votre esprit d’analyse et de synthèse.
2. Votre capacité à intégrer une équipe.
3. Votre envie d’apprendre dans une volonté constante de progression.
4. Votre esprit constructif et force de proposition.