Chargé des Affaires Réglementaires - IDMP H / F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires - IDMP (norme d'identification des médicaments) H / F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Contribuer à établir la stratégie de vérification des fabricants par Pays / Produits entre les informations disponibles dans le RIM et dans les sections concernées du Module 3
• Faire un état des lieux des informations disponibles et des actions déjà réalisées par les équipes réglementaires
• Formaliser la règle de saisie dans RIM des informations attendus par l’EMA (Agence Européenne des Médicaments) pour les fabricants afin d'assurer l’intégrité des données.
• Analyser les données et Documenter les écarts pour correction
• Saisir / réviser dans RIM en fonction de la stratégie établie
• Contribuer à établir la stratégie de création des packsizes
• Aligner / préparer les informations pour la création des packsizes dans RIM en conformité avec les attentes de l’EMA dans PMS (Plan de Maîtrise Sanitaire)
• Contribuer à établir cette stratégie y compris réaliser des pilotes dans PMS

Profil recherché :

• Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent
• Vous justifiez au moins 4 ans d'expérience en Affaires Réglementaires
• Vous justifiez impérativement d’une expérience en IDMP (norme d'identification des médicaments) et PMS
• Vous justifiez d’une expérience dans l'utilisation de RIM
• Vous avez obligatoirement un Français courant à l’écrit et à l’oral
• Vous avez un anglais professionnel à l’écrit et à l’oral
• Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
• Vous avez une aisance en communication

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !