Chargé de Validation de Procédés Pharma ou Dm H/F

Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l'obtention et du maintien de l'état validé des procédés de fabrication / nettoyage des produits :

1. Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
2. Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
3. Réaliser les analyses de risque
4. Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
5. Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA
6. Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
7. Garantir l'obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
8. Participer à des groupes de travail / Projets transverses
9. Préparation de la documentation pour les audits et inspections

Avantages :

• 10 jours de congés payés supplémentaires
• Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
• Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
• Mutuelle Axa

Vos atouts :

• Maîtrise des BPF, ICH et de la réglementation
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité) et du groupe (Réglementaire)
• Proposer des actions d'amélioration
• Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
• Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation

Votre profil :

• Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
• Anglais courant