Chargé de pharmacovigilance

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Vous êtes fait pour Elitys si :

1. Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir.
2. Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe.
3. Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule.
4. Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière.
5. Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur Pharmaceutique.

Descriptif de la mission :

1. Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance.
2. Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance.
3. Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance.
4. Référent interne de la base de données.
5. Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi…) de la base de données.
6. Adaptation et évolution de l’outil en fonction des évolutions de la réglementation.
7. Formation des nouveaux arrivants aux outils internes.
8. Participation à la rédaction des manuels administrateurs.
9. Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques.
10. Veille réglementaire.
11. Vous formerez aussi de nouveaux collaborateurs.

Profil recherché :

Diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien ou un Master 2 (d'une école de type EBI / Supbiotech / UTC / IMT / Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance / évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d'expérience.

Vous avez une facilité d’adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d'équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes.

Vous avez le sens de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité des données).

Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance et connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales.

Anglais opérationnel. Vous avez des connaissances des GMP / BPF.