Chargé de mission contrôle Qualité H/F

Depuis quarante ans, ABMI affirme sa vocation de leader dans l’ingénierie de conseil produit, process et d’innovation. Aujourd’hui, nos 700 collaborateurs répartis en France, Belgique et aux UK, ABMI propose des solutions innovantes et ambitieuses aux grands noms de l’industrie française : Volvo, EDF, Airbus, Framatome, Nespresso, RATP, Flowbird, Les Chantiers de l’Atlantique…. - tous reconnaissent notre fiabilité dans les projets, grâce notre expertise et notre sérieux.

Saviez-vous que la machine Nespresso a été conçue au sein même de nos Bureaux d’études ? Auprès de Nestlé comme auprès de chacun de nos clients, nos ingénieurs et techniciens contribuent à la réussite de projets dans l’énergie, les infrastructures, le transport, les dispositifs médicaux, le sport, les machines spéciales et les biens d’équipements de consommation. Via notre marque RTONE, nous développons des solutions globales d’objets innovants, intelligents et connectés.

Pour ce faire, nous sommes entourés d’une communauté de talents prêts à relever de nouveaux défis et à s’enrichir sur des projets complexes, souhaitant ainsi, évoluer avec nous.

Notre Objectif, c’est notre réussite commune !

Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons notre futur(e) collaborateur/trice pour une fonction de Chargé de mission contrôle qualité pour notre client basé à Orléans (45).

Mission intégrée au Service Contrôle Qualité Nouvelles Entités Biologiques et rapportant au Responsable Contrôle Qualité Nouvelles Entités Biologiques.

Responsabilités

1. Mettre en œuvre et appliquer les activités de contrôle liées à la libération des Articles (Matières Premières, Consommables, Articles de Conditionnement) utilisés pour les activités de production de la Drug Substance et du Drug Product selon les processus de contrôle définis.
2. Rédiger les fiches de spécification pour contrôle.
3. Effectuer le suivi du développement et de la validation des méthodes microbiologiques appliquées aux articles chez les sous-traitants analytiques, en lien avec un expert microbiologie.
4. Effectuer le suivi des prestations de contrôle des articles chez les sous-traitants.
5. Constituer les dossiers de contrôle et effectuer leur revue afin de permettre la libération des lots d’articles.
6. Piloter les KPI et leurs suivis (Key Performance Indicator) du pôle Articles.

Compétences requises

1. Connaissance et pratique des pré requis des BPF/GMP.
2. Expérience de 4 ans minimum dans la fonction.
3. Anglais Professionnel.
4. Qualités relationnelles et esprit d’équipe requises afin d’interagir avec les autres services concernés en interne et en externe (sous-traitants).

Salaire (selon profil et expérience) à partir de 32K brut annuel.

Avantages sociaux : CSE, tickets restaurants, primes vacances, prime de participation, prime de cooptation, etc.

Envie de rejoindre une structure humaine aux projets passionnants ? N’hésitez plus et rejoignez l’aventure ABMI !

Aleth Sergent reste à votre disposition pour prendre connaissance de votre projet professionnel et répondre à vos questions.

a.sergent@abmi-groupe.com

A bientôt !