Chargé de dossier Pharmaceutique H/F - (CDD)

Le laboratoire UPSA place l’humain au cœur de son action pour accompagner tous les moments de la vie. Fondé en 1935, UPSA est aujourd’hui à la fois une entreprise, avec l’un des plus grands sites industriels pharmaceutiques d’Europe situé à Agen, et une marque engagée et présente dans le quotidien des patients et pharmaciens.

À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des produits (médicaments, dispositifs médicaux, et compléments alimentaires) pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée. Son expertise s’étend sur cinq aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité.

UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Made in France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l’international.

Pourquoi rejoindre UPSA ?

Rejoindre UPSA, c’est intégrer une entreprise à taille humaine avec des moyens favorisant les initiatives personnelles et l’autonomie des collaborateurs. C’est également participer à un plan de croissance ambitieux générant une dynamique d’entreprise forte et motivante. Et enfin, c’est aussi une opportunité de carrière sur différentes fonctions métier, en France ou à l’international.

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de dossier pharmaceutique en CDD de mi-février à mi-décembre 2025.

Quelles sont les grandes missions du poste ?

Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation Qualité des dossiers d’AMM en collaboration avec les départements concernés des sites de production et les représentants réglementaires dans les pays.

• Vous élaborez la stratégie d’enregistrement des variations CMC, des mises à jour, des réponses à questions des autorités, vous rédigez les dossiers correspondants, en lien avec les règlementaires globaux, régionaux et locaux, pour le maintien des AMM,
• Vous participez à l’expansion internationale d’UPSA en rédigeant les parties CMC des nouveaux dossiers d’AMM et les réponses aux questions des Autorités de santé concernées,
• Vous supervisez le maintien de la base de données Règlementaires Osyris par les Assistants du service pour les activités dont vous êtes en charge,
• Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing…) sur les aspects réglementaires CMC de tout ordre,
• Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations aux niveaux national et international.

Quelles sont les compétences / expériences attendues ?

• Niveau de diplôme : Pharmacien, Ingénieur chimiste, master scientifique spécialisé en Affaires réglementaires.
• Une première expérience dans des fonctions similaires serait appréciée.
• L'anglais est indispensable sur ce poste (lu / écrit / parlé).
• Très bonne connaissance et utilisation des outils informatiques & bureautiques : PACK OFFICE / OSYRIS.

... et ce qui fera la différence parmi les candidats ?

• Autonomie, rigueur, aptitudes rédactionnelles, communication avec les membres de l’équipe et les équipes transverses, sont toutes les qualités requises pour ce poste.

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.

La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.

UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.

Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.