Chargé d'Affaires Réglementaires Multiproduits H / F

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos missions principales seront les suivantes :

1. Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) :
   • Entretien des AMM existantes (variations, renouvellements, suivi des CAPA).
   • Contribution aux procédures nationales et aux procédures de reconnaissance mutuelle / décentralisées (DCP).
   • Coordination avec la maison mère pour les mises à jour réglementaires.
2. Rédaction et mise à jour du module 3 du dossier d'AMM :
   • Intégration des évolutions techniques ou réglementaires.
   • Révision des données de qualité et des documents techniques.
3. Contrôle de la publicité et conformité réglementaire :
   • Validation des supports promotionnels et des accès en conformité avec la réglementation en vigueur.
   • Participation à l'élaboration et à la mise à jour de la charte des informations médicales.

La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature.

Modalités :

• Lieu : Île-de-France (92) - télétravail partiel possible
• Démarrage : ASAP
• Type de contrat : CDI, en interne
• Périmètre : médicaments, dispositifs médicaux et complément alimentaire

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

Expérience et compétences :

• Expérience réussie d'au moins 4 ans sur un site exploitant, idéalement dans un environnement multi-produits (médicaments, DM, compléments alimentaires).
• Maîtrise des dossiers réglementaires et des procédures associées.
• Bonne connaissance des cadres réglementaires français et européens.

Savoir-être :

• Autonomie, proactivité et adaptabilité.