Chargé Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H / F

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteur des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique ! Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique, vous êtes un acteur(trice) clé dans le suivi et l'amélioration des processus qualité au sein d'un environnement de production pharmaceutique. Vous intervenez au quotidien pour garantir la conformité des opérations avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP).

Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :

1. Assurer la présence sur le terrain pour accompagner les équipes de production dans l'application des BPF.
2. Participer à la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité avant libération.
3. Superviser les activités de nettoyage, de stérilisation et de qualification des équipements en lien avec les exigences qualité.
4. Identifier, analyser et traiter les déviations en collaboration avec les équipes opérationnelles.
5. Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la maîtrise des processus.
6. Participer aux analyses de risques qualité et proposer des solutions d'amélioration continue.
7. Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles.
8. Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires et les audits internes / externes.

Profil recherché :

• Formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité.
• Minimum 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Connaissance de l'environnement aseptique et des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ICH Q7 / Q8 / Q9).
• Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels qualité (par exemple : TrackWise, LIMS).
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.