CDD 7 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre Direction Qualité du site de Marcy l’Etoile recherche un CDD 7 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui évoluera au sein du département Qualité Opérationnelle de au sein d’une équipe de 10 collaborateurs.

Quelles seront vos responsabilités?

1. Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
1. approbation des dossiers de validation,
2. mise à jour et approbation des analyses de risques procédés,
3. approbation de la documentation relative à la fabrication des produits conformément aux procédures,
4. gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
5. gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements.
2. Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.
3. Dans le cadre de votre mission, vous participez à l’amélioration continue du service.

Qui êtes-vous?

1. De formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une première expérience en qualité opérationnelle.
2. Vous connaissez les réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma).
3. Vous avez démontré des capacités d’animation de groupes de travail et êtes force de proposition. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité d’analyse et de synthèse.
4. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et maîtrisez l’anglais écrit.

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.