cadre Responsable validation du nettoyage H/F - CDD de 12 mois

cadre Responsable validation du nettoyage H/F - CDD de 12 mois

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDD de 12 mois

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre d’une création de poste, le site industriel de Toulouse composé de 450 personnes, recrute un(e) cadre Responsable validation du nettoyage H/F en CDD de 12 mois.

Rattaché au Responsable Validation des procédés, vous aurez en charge de :

• Vous définissez et vous êtes le garant de la politique de nettoyage et de validation du nettoyage des installations de la production Pharmaceutique (actuellement formes sèches, formes externes, formes buvables).
• Vous êtes le garant de la stratégie de validation du nettoyage pour chaque technologie : sélection et justification du pire-des-cas, définition des limites pour les traceurs chimiques, les détergents et le niveau de contamination microbiologique.
• Vous êtes le référent site en matière de validation du nettoyage ; vous constituerez un réseau d’experts internes et externes ; vous présenterez les sujets validation du nettoyage lors d’audits et inspection des autorités ; vous serez également le local MSO (Management System Owner) de la validation du nettoyage au sein du réseau de l’entreprise (analyser de la documentation corporatif et émettre les « gap analysis » ainsi que suivre les actions qui en découlent).
• Vous assurez la veille technique et réglementaire en matière de nettoyage et de validation des procédés de nettoyage.
• Vous garantissez l’exécution du plan directeur annuel de validation ; vous pilotez la réalisation des différents programmes de validation du nettoyage ainsi que les études préliminaires à ces programmes ; vous animez le comité de pilotage de cette activité.
• Vous êtes un acteur opérationnel de la validation du nettoyage : Vous rédigez et approuvez la documentation liée à cette activité (protocoles et rapports, procédures et modes opératoires, rationnels, plans directeurs de validation…). ; vous planifiez et organisez les activités terrain avec la production et le contrôle qualité ; vous encadrez la réalisation des essais et effectuez les suivis terrain si nécessaire.
• Vous coordonnez la gestion des prélèvements (collecte, stockage et distribution) ; vous identifiez les déviations ou non conformités, contribuez aux investigations et gérez les plans d’actions correctifs /préventifs définis.
• Vous gérez les ressources allouées aux différentes activités (management transversal principalement).
• Vous organisez les formations internes des personnes intervenant sur la validation du nettoyage.
• Vous contribuez à la vie du département Transferts Industriels ; vous portez la culture qualité et la culture sécurité au sein de l’équipe.

• Niveau Bac + 5 – diplôme ingénieur des procédés ou de pharmacien
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique
• Vous avez de solides connaissances de l’industrie pharmaceutique à la fois sur le plan technique (procédés industriels de production, procédés industriels de nettoyage) et sur le plan réglementaire (référentiels européens et américains de l’industrie pharmaceutique, en particulier ceux en lien avec la validation des procédés de nettoyage)
• Maitrise du pack office
• Maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit

• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
• Autres avantages : mutuelle, restaurant d’entreprise, CE, prime transport, salle de sport
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.