Biostatisticien Clinique H / F

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique F / H afin de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien responsable du projet. En tant que Biostatisticien(ne), vous interviendrez sur des études de phases II & III en Immuno-Inflammatoire.

Missions principales :

1. Calculer la taille de l'échantillon ou de puissance
2. Concevoir et mettre en place les plans d'analyse statistique (SAP)
3. Rédiger les parties statistiques du protocole et les rapports statistiques
4. Réaliser des analyses statistiques complexes en utilisant des méthodologies statistiques innovantes
5. Établir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l'étude
6. Participer à la documentation de la revue de la documentation SDTM / ADAM
7. Instructions documentées pour les programmeurs statistiques
8. Assurer les programmes statistiques en documentation SAS ou R et QC
9. Produire et interpréter les rapports d'essai et finaux
10. Superviser les CROs sous-traitantes

Vous êtes issu(e) d'une formation diplômante en Bio-statistiques et / ou en Méthodologie & Statistiques en Recherche Biomédicale et vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire. Vous avez une première expérience dans la gestion de projet et la gestion des CROs (sous-traitants). Vous maîtrisez les formats CDISC et / ou CDASH et vous avez une maîtrise des outils statistiques tels que R, R Shiny & SAS. Vous avez une excellente compréhension des méthodes d'analyse statistique utilisées dans la recherche biomédicale et vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques (BCP) ainsi que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et vous avez une aisance à communiquer. Vous avez un bon niveau en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.