Attaché(e) de recherche clinique (arc) coordinateur/rice sénior - h/f

Description entreprise :

L'hôpital de Carcassonne, ouvert en 2014, dispose d’un large panel d’expertises pour desservir un bassin de population de 200 000 habitants. Il propose ainsi une offre de soins de Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO) et d’un plateau technique d’excellence (réanimation, soins continus, coronarographie, imagerie, radiothérapie, médecine nucléaire, hémodialyse...). Il héberge également le SAMU et un centre de formation via le CESU.

Description du poste :

CDD renouvelables avant intégration dans la FPH sous réserves d'évaluations positives de l'encadrement.

Profil de poste : Attaché(e) de recherche clinique (ARC) coordinateur/rice sénior

Contexte :

Dans le cadre du développement de l’Unité de recherche clinique et dans un objectif de développement de l’activité d’investigation, le CH de Carcassonne recherche son attaché(e) de recherche clinique (ARC) coordinateur/rice sénior. Vous êtes une personne très expérimentée en recherche clinique, reconnu(e) pour votre dynamisme, votre implication et votre pugnacité ? Ce poste est probablement fait pour vous !

Principales missions (liste non exhaustive) :

• Développer l’activité d’investigation depuis la prospection d’études jusqu’à leur clôture et leur facturation, dans toutes les spécialités médicales du CH désirant participer à la recherche en collaboration avec son binôme.
• Encadrement et formation de stagiaires ARC/TEC.
• Être garant du respect des délais, de la qualité du recueil des données et de leur exhaustivité.
• Dynamiser, encourager, former les investigateurs et surveiller la conduite des essais cliniques dans le respect de la règlementation en vigueur et des bonnes pratiques cliniques.
• Établir, actualiser, organiser et mettre en œuvre un système qualité, les processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité.
• Participer au screening, recrutement, au suivi des patients et au recueil des données (fiche métier TEC), au moins le temps d’étoffer l’équipe.
• Assurer en continu du reporting et rédiger/co-rédiger un rapport d’activité bi-annuel.
• Des missions de monitoring pourraient être demandées.

Profil et compétences :

• Excellent relationnel, autonomie, réactivité, pro-activité, capacité d’adaptation, qualité de management, être capable de fédérer, esprit créatif et goût pour l’innovation.
• ARC en investigation sénior ou expérience préalable de coordination d’étude clinique (de préférence > 5 ans d’expérience).
• Savoir gérer un portefeuille d’études cliniques, entre 15-25 études simultanément.
• Profil Scientifique Bac+5 à Bac+8.
• Parfaite maîtrise de la réglementation en vigueur et parfaite connaissance des BPC.
• Maîtrise de l'outil informatique : Word, Excel, Power Point, Internet + logiciels métier.
• Parfaite maîtrise du Français à l’écrit comme à l’oral ; bon niveau d’Anglais scientifique notamment à l’écrit.

Vous êtes à la recherche d’un nouveau challenge et désirez participer activement au développement d’une jeune unité dynamique, dans un cadre de vie agréable : bienvenue !

Profil recherché :

Profil et compétences :

• Excellent relationnel, autonomie, réactivité, pro-activité, capacité d’adaptation, qualité de management, être capable de fédérer, esprit créatif et goût pour l’innovation.
• ARC en investigation sénior ou expérience préalable de coordination d’étude clinique (de préférence > 5 ans d’expérience).
• Savoir gérer un portefeuille d’études cliniques, entre 15-25 études simultanément.
• Profil Scientifique Bac+5 à Bac+8.
• Parfaite maîtrise de la réglementation en vigueur et parfaite connaissance des BPC.
• Maîtrise de l'outil informatique : Word, Excel, Power Point, Internet + logiciels métier.
• Parfaite maîtrise du Français à l’écrit comme à l’oral ; bon niveau d’Anglais scientifique notamment à l’écrit.

Avantages :

CDD RENOUVELABLES AVANT INT