ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A L'INVESTIGATION - SERVICE D'ORTHOPEDIE RACHIDIENNE - H/F

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

Le Poste

Contexte :

Le service de chirurgie rachidienne du CHU de Bordeaux est un centre d’excellence nationale et internationale reconnu depuis de nombreuses années. Il a participé à l’avènement de nombreuses innovations dans ce domaine, comme le développement de la compréhension de la mécanique rachidienne et l’essor d’implants et de techniques chirurgicales innovants.

Le service a restructuré la recherche et ce poste s’intègre dans la nouvelle organisation comprenant un médecin coordonnateur et une Attachée de Recherche coordinatrice à l’échelle du service.

Une cohorte de chirurgie rachidienne est déjà effective et une seconde concernant les pertes de substance osseuse sera mise en place au courant de l’année 2025. Celles-ci sont appuyées sur l’entrepôt de données de santé (EDS), et comportent un flux de patients important, permettant de faire émerger des études ancillaires nouvelles à promotion CHU.

De plus, l’expertise du service attire des projets en collaboration avec les industriels, notamment sur les dispositifs implantables, permettant, ainsi, la réalisation d’études à promotion externe.

L’ARC a une mission de support à l’investigation sur les différentes études du services. Il travaille sous la responsabilité de l’ARC référente du service qui coordonne l’activité.

Mission Générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC) du service lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique à promotion externe de l’équipe en majorité et sur les études internes en lien avec l’ARC référente.

Principales Activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Traitement pré-analytique des échantillons (NA)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
• remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
  
  

Profil Recherché

Compétences requises :

• Diplôme :
  
  

Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)

Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC)

• Techniques :
  
  

Formation complémentaire en recherche clinique de type DIU FARC

Bon niveau d’anglais

Connaissance de l'informatique : crf électroniques

• Organisationnelles :
  
  

Rigueur et organisation

Autonomie

• Relationnelles :
  
  

Esprit d'équipe et d'initiative

Le contact avec les professionnels et avec les patients nécessite des aptitudes relationnelles certaines.

Personne à Contacter - Téléphone

M. Olivier BRANCHARD

olivier.branchard@chu-bordeaux.fr

Téléphone : 05 57 82 06 97