Attaché de Recherche Clinique 100% au sein du Département Promotion et Coordination de la Reche[...]

Responsabilités

• Contribuer à l’activité de conseil auprès des investigateurs et informer les porteurs de projets sur les obligations réglementaires et administratives propres au projet
• Contribuer à la qualification de l’étude (recherche impliquant la personne humaine ou non, niveau d’intervention …) et participer avec l’investigateur et le responsable de la promotion au choix du niveau de monitoring
• Réaliser, si besoin en collaboration avec les membres de la cellule de montage de projets, une première étude de faisabilité
• Rédiger les Plans de Gestion des Données (PGD) avec le chef de projet et les coordonnateurs des études concernées (projets ANR notamment)
• Assurer la réalisation des démarches règlementaires et administratives requises (CPP, CER, CESREES, CNIL, …)
• Effectuer des audits de fonctionnement et des contrôles de qualité des données, selon une planification validée par le chef de projet
• Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre
• Tenir à jour les bases de données d’enregistrement et de suivi des projets (Easydore …)
• Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l’étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, …)

Profil recherché

Formation initiale :

• Niveau I (BAC+5) exigé
• Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques

Expérience : Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur données

Connaissances et aptitudes :

• Connaissance des dispositions réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, …) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL)
• Connaissance de la terminologie biomédicale
• Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé
• Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
• Maîtrise de l’anglais écrit

Conditions de travail : Le poste est à pourvoir à Temps complet en CDD de 1 an.

Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s’engage pour l’inclusion des futurs agents en situation d’handicap.