Assistant Responsable Qualification Validation et Métrologie H / F

Alternance de 2 ans à partir d’Août / Septembre 2024

Assistant Responsable Qualification Validation et Métrologie H / F

Missions du poste

• Proposer et mener des améliorations sur les activités confiées
• Apporter ses connaissances / réflexions sur des sujets de qualification, de validation de procédé et de métrologie confiés
• Participer aux résolutions des non-conformités relatives aux sujets validation / Qualification / Métrologie
• Rédaction des procédures d’utilisation et de vérification des équipements
• Rédaction de protocoles de validation de procédés
• Rédaction des rapports de validation de procédés
• Rédaction de protocoles de Qualification (QI / QO / QP)
• Supervision / déroulé des activités de qualification
• Rédaction des rapports de qualification
• Constitution des dossiers de qualification et de validation
• Participation / réalisation des activités de métrologie (Initiation à la métrologie)
• Participer aux évaluations des fournisseurs sur les vérifications métrologiques et qualifications périodiques

Responsabilités principales

• Rédaction des procédures
• Rédaction des rapports de qualification et de validation
• Qualification de systèmes informatisés (Logiciel EQM…)
• Analyses de risques des systèmes informatisés
• Cartographie des locaux
• Participation aux projets de validation de procédé de nouveaux produits
• Qualification des équipements de Production et de Fabrication
• Etudiant de formation Bac+ 3 à Bac +4 en Chimie, Qualité ou Pharmacie

Compétences spécifiques (Techniques et comportementales) :

• Connaissances des BPF
• Connaissances des BPL
• Connaissances en Qualification et en Validation de procédé
• Connaissances en métrologie seraient un plus
• Maitrise du Pack office
• Esprit d’analyse
• Capacité d’adaptation