Assistant de recherche clinique en radiothérapie oncologie - Groupement Hospitalier Sud

Le service de radiothérapie-oncologie des Hospices Civils de Lyon est organisé sur 2 sites au Sud et à l’Est. Il comprend 7 accélérateurs et un Gammaknife. Toutes les pathologies cancéreuses de l’adulte sont prises en charge avec une activité particulièrement importante de cancers du sein, poumon, prostate, ORL... Au total, plus de 2000 patients sont traités chaque année dans le service. Il est fortement orienté vers l’innovation avec, notamment, l’installation du premier accélérateur couplé à une IRM en France. Il couvre une activité de recherche fondamentale (en lien avec l’UCLB1), translationnelle et clinique avec de nombreux protocoles d’études de phase I à III. Deux ARCs couvrent l’activité de recherche clinique dans le service du Groupement Hospitalier Sud (dont un poste à pourvoir). La création d’un 3ième poste sur le Groupement Hospitalier EST est en cours de réflexion. Le poste concerné est un poste à temps plein.

Activités :

- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans les études cliniques.

- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs aux protocoles de recherche en cours.

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques des études.

- Contrôle et suivi du bon déroulement des études cliniques.

- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées.

- Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité.

- Suivi des événements indésirables.

Relations professionnelles les plus fréquentes :

Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordinateurs d'études cliniques et chefs de projets de recherche clinique, biostatisticiens, data-managers, spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en œuvre et la conduite des études cliniques.

Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques.

Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes (CPP), Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour autorisations, validation et suivi des études cliniques.

Savoir-Faire

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient.

- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations.

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel.

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence.

- Si possible, s'exprimer dans une langue étrangère (Anglais).

- S'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes.

- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau.

- Utiliser les logiciels métier.

Connaissances requises

Anglais scientifique - Connaissances générales

Bureautique - Connaissances générales

Communication écrite - Connaissances opérationnelles

Communication orale - Connaissances opérationnelles

Éthique et déontologie médicales - Connaissances générales

Gestion de données, relatives à son domaine - Connaissances opérationnelles

Logiciel dédié à la recherche clinique - Connaissances opérationnelles

Méthodes de recherche clinique - Connaissances opérationnelles

Organisation et fonctionnement interne de l'établissement - Connaissances générales

Qualité - Connaissances générales

Réglementation relative à la recherche clinique - Connaissances opérationnelles

Vocabulaire médical - Connaissances opérationnelles

Connaissances générales :

Connaissances générales propres à un champ. L'étendue des connaissances concernées est limitée à des faits et des idées principales.

Connaissances des notions de base, des principaux termes. Savoirs le plus souvent fragmentaires et peu contextualisés. Durée d'acquisition courte de quelques semaines maximum.

Connaissances opérationnelles : Connaissances détaillées, pratiques et théoriques, d'un champ ou d'un domaine particulier incluant la connaissance des processus, des techniques et procédés, des matériaux, des instruments, de l'équipement, de la terminologie et de quelques idées théoriques. Ces connaissances sont contextualisées. Durée d'acquisition de quelques mois à un / deux ans.

Nature et niveau de formation pour exercer le métier :

Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5)

Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques