Apprenti Evaluateur technico / réglementaire

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public.
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures.
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière.
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation.
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap.
• Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1).

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail. Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste : Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis.

Activités principales :

• Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation.
• Contribution à l’élaboration des formats de rapports annuels d’activités notamment celui du domaine d’activité tissus / cellules et du domaine d’activité de collecte de selle ainsi que les décisions afférentes.
• Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus / cellules.
• Participation aux réunions techniques.
• Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.

Activités secondaires :

• Participation aux groupes de travail du pôle.
• Participation à la rédaction de suites d’inspection.
• Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle.
• Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle.

Formation / Diplôme : Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique, Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences.

Compétences clés recherchées :

• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Rigueur.
• Qualités relationnelles et sens du travail en équipe.
• Sens de l’organisation.

Présentation générale du poste :

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques.

Collaborations internes et externes :

Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction des Autorisations, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie.

Externes : Organisations européennes, autorités compétentes européennes, Ministère chargé de la santé, Agence de la Biomédecine, Agences Régionales de Santé.

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage.

Rattachement du poste : SAINT-DENIS.