Alternant(e) VSI (validation des systèmes informatisés)

Qui sommes nous?

Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne.

Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à plein d'alternants d'être embauches en direct... on est sans doute faits pour s'entendre!

5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et des patients qui prendront nos médicaments.

Enfin une offre qui te ressemble

Tu cherches un job ou un stage qui a du sens? Tu as envie de mettre à la disposition de nos clients ton talent, ta curiosité et ton ambition? Tu es sensible à l'innovation et à la technologie?

• LYOFAL et ses 60 salariés basés à Salon-de-Provence, experts en lyophilisation de produits pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques. Une entreprise qui est heureuse de donner les rênes à la génération Y et bientôt Z.

• Ils recherchent un.e Alternant/Stagiaire pour un poste de XXX !

Poste compatible RQTH.

• Quel poste vas-tu occuper?

Rattaché(e) au service Qualification / Validation, vous aurez en charge des projets de validation de système informatisé.

Activités

• Application de la procédure de Validation des Systèmes Informatisés du site
• Elaborer et documenter des stratégies de validations des Systèmes Informatisés
• Rédiger les plans de validation, matrice de traçabilité, analyses de risque, protocoles/rapports (QC, QI, QO, QP), rapport de validation finale de validation du SI.
• Exécuter les tests
• Réaliser les revues périodiques
• Suivi des évènements qualité liées aux activités de VSI

Profil

Alternant(e) pour un diplôme d’ingénieur ou équivalent, orienté Validation des Systèmes Informatisés.

Compétences requises

• Compétences techniques :
• Connaissance du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity);
• Connaissance des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS
• Aptitudes professionnelles :
• Bonne capacité rédactionnelle et d’analyse
• Autonome et rigoureux

Tu cadres à 200 % avec ce descriptif? Peut-être débuteras-tu bientôt une aventure unique et durable chez Synerlab ! Alors fonce !