Alternant.e - Chef de Projet Assurance Qualité

Company Description

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.

Pour plus d'informations sur AbbVie, rendez-vous sur : www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter), Instagram, et YouTube.

Job Description

Missions Principales :

Contribuer à la mise en œuvre des actions relevant du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, notamment sur la qualité des produits (défauts qualité, tensions et rupture de stocks, gestion des plans de prévention des pénuries, enjeux Dispositifs Médicaux) s’appliquant au Site Exploitant (Rungis), en coordination avec son tuteur désigné.

Activités Principales :

Missions spécifiques au titre du système qualité en place :

• Contribue, sous la supervision de son responsable, aux processus touchant la qualité – produits et Dispositifs Médicaux :
• Déclaration de défauts qualité produits et cas de Matériovigilance, sur la base des éléments mis à disposition par le groupe, et notification auprès des autorités;
• Gestion des cas de tensions ou ruptures de stocks et notification auprès des autorités;
• Mise à disposition actualisés de Plans de Gestion des Pénuries pour les produits en relevant;
• Suivi des enjeux relevant de la Medical Device Regulation.

- Contribue au processus Change Control – Site Exploitant.

- Contribue au processus Amélioration Continue (gestion des écarts, suivi des plans d’action) – Site Exploitant.

Missions générales au titre du système qualité en place :

• Contribue à la mise en œuvre locale du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, sous la supervision de son responsable, c’est-à-dire :
• la revue de la documentation Groupe et évalue les impacts sur les procédures internes,
• la liaison avec l’Assurance Qualité Régionale et Globale,
• la gestion du système documentaire qualité du site par le maintien à jour les procédures et documentations associées qui lui sont confiées,
• aux Inspections du site par les Autorités de tutelle, ainsi qu’aux Audits diligentés par le Groupe, pour son périmètre.

Qualifications

Formation : étudiant en 6ème année (ou plus) de cursus de Pharmacie ou équivalent, en apprentissage dans le cadre d’un Master - spécialisation Qualité idéalement Master Assurance Qualité (thèse non requise).

Expérience : Stage réalisé précédemment dans l’Industrie Pharmaceutique, si possible au sein d’un Service AQ.

• Organisation et fonctionnement de la filiale
• Organisation et fonctionnement du groupe
• Management de projet
• Avoir des bases en Supply Chain
• Management de la qualité dans une démarche d’amélioration continue
• Bonnes capacités à communiquer
• Maîtrise des outils de bureautique (Excel, Word, Powerpoint, Base de Données…)
• Niveau avancé en informatique
• Bonne maîtrise de l'anglais

Additional Information

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels.

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situé à Rungis, le siège social d’AbbVie France sera transféré au 11 Bd de la République, 92100 Boulogne-Billancourt en fin d’année 2025. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposeront également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.

De nombreux services seront proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, nos futurs bureaux seront facilement accessibles en transports en commun avec la ligne de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes.

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.

Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : https://www.abbvie.fr/rejoindre-abbvie/la-vie-chez-abbvie/avantages.html

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.