Alternant.e - Chef de Projet Assurance Qualité

Alternant.e - Chef de Projet Assurance Qualité

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.

Contribuer à la mise en œuvre des actions relevant du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, notamment sur la qualité des produits (défauts qualité, tensions et rupture de stocks, gestion des plans de prévention des pénuries, enjeux Dispositifs Médicaux) s’appliquant au Site Exploitant (Rungis), en coordination avec son tuteur désigné.

Activités Principales :

Missions spécifiques au titre du système qualité en place :

• Contribue, sous la supervision de son responsable, aux processus touchant la qualité – produits et Dispositifs Médicaux :
• Déclaration de défauts qualité produits et cas de Matériovigilance, sur la base des éléments mis à disposition par le groupe, et notification auprès des autorités;
• Gestion des cas de tensions ou ruptures de stocks et notification auprès des autorités;
• Mise à disposition actualisée de Plans de Gestion des Pénuries pour les produits en relevant;
• Suivi des enjeux relevant de la Medical Device Regulation.
• Contribue au processus Change Control – Site Exploitant.
• Contribue au processus Amélioration Continue (gestion des écarts, suivi des plans d’action) – Site Exploitant.

Missions générales au titre du système qualité en place :

• Contribue à la mise en œuvre locale du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, sous la supervision de son responsable, c’est-à-dire :
• la revue de la documentation Groupe et évalue les impacts sur les procédures internes,
• la liaison avec l’Assurance Qualité Régionale et Globale,
• la gestion du système documentaire qualité du site par le maintien à jour des procédures et documentations associées qui lui sont confiées,
• aux Inspections du site par les Autorités de tutelle, ainsi qu’aux Audits diligentés par le Groupe, pour son périmètre.

Formation : étudiant en 6ème année (ou plus) de cursus de Pharmacie ou équivalent, en apprentissage dans le cadre d’un Master - spécialisation Qualité idéalement Master Assurance Qualité (thèse non requise).

Expérience : Stage réalisé précédemment dans l’Industrie Pharmaceutique, si possible au sein d’un Service AQ.

• Organisation et fonctionnement de la filiale
• Organisation et fonctionnement du groupe
• Management de projet
• Avoir des bases en Supply Chain
• Management de la qualité dans une démarche d’amélioration continue
• Bonnes capacités à communiquer
• Maîtrise des outils de bureautique (Excel, Word, Powerpoint, Base de Données…)
• Niveau avancé en informatique
• Bonne maîtrise de l'anglais

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels.