Alternant.e - Affaires Reglementaires Spécialités

AbbVie France recrute un.e Alternants.e Affaires Reglementaires rattaché.e à un Pharmacien Affaires Réglementaires.

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel

• Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel (Environnement, Mesures Additionnelles de Réduction du Risque = MARR etc…) conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (médicaments).
• Contribution à la préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR à l’ANSM dans les délais impartis.
• Participation à la vérification de la liste positive, à savoir le matériel mis à la disposition des délégués médicaux.
• Revue des supports de formation Produit et Concurrents.
• Apporter un support réglementaire relatif aux dossiers d’accès précoces le cas échéant.
• Contribution à la préparation de la documentation locale (dont annexes d’AMM) des dossiers d’AMM et variations en procédures européennes dans les délais impartis.
• Aide au suivi des soumissions et approbations.
• Support pour la traduction des annexes d’AMM, sous la supervision du Pharmacien AR.

Articles de conditionnement

Aide à la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur, sous la supervision du Pharmacien AR.

Procédures

Contribue à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

• Aider en fonction de l’actualité à l’élaboration des recommandations réglementaires des projets digitaux à destination des professionnels de santé, patients et grand public.
• Aider à l’analyse critique / risque des divers projets du département.

Veille réglementaire

Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne.

Profil recherché

• Etudiant.e en 6ème année de Pharmacie, Master Affaires Réglementaires.
• Une première expérience (stage, alternance) en Affaires Réglementaires.
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Bon niveau d’anglais nécessaire (lu, écrit, parlé).
• Esprit d’équipe, bon communiquant, autonome, persistant, curieux, débrouillard, proactif, organisé, capacité d’adaptation et de négociation.

Informations supplémentaires

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités d'explorer de nouveaux parcours professionnels.

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situé à Rungis, le siège social d’AbbVie France sera transféré à Boulogne-Billancourt en fin d’année 2025.

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective.

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion.