Alternant.e - Affaires reglementaires Pôle Immunologie

AbbVie France recrute un.e Alternant.e - Affaires réglementaires - Pôle Immunologie rattachés.es à un Pharmacien Affaires Réglementaires.

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel :

• Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel (Environnement, Mesures Additionnelles de Réduction du Risque, Matériel de Bon Usage etc…) conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur,
• Vérification de la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux,
• Préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR / documents de Bon Usage à l’ANSM dans les délais impartis,
• Revue des supports de formation produit et concurrents.
• Contribution à la gestion locale des AMM en procédure européenne dans les délais impartis.
• Aide au suivi des soumissions et approbations réglementaires,
• Support pour la traduction des annexes d’AMM, sous la supervision du Pharmacien AR.

Articles de conditionnement :

• Aide à la relecture et validation des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur, sous la supervision du Pharmacien AR.

Dispositifs Médicaux :

• Supporte le service pour les activités liées au statut de distributeurs de Dispositifs Médicaux.
• Aider en fonction de l’actualité à l’élaboration des recommandations réglementaires et à l’analyse critique / risque des divers projets du département.

Procédures :

• Contribution à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

Veille réglementaire :

• Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne.

Qualifications requises :

• Etudiant en 6ème année de Pharmacie, Master Affaires Réglementaires
• Une première expérience (stage, alternance) en Affaires Réglementaires et idéalement en contrôle publicité
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique
• Bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)
• Esprit d’équipe, bon communiquant, autonome, persistant, curieux, débrouillard, proactif, organisé, bonnes capacités d’adaptation et de négociation.

Informations supplémentaires :

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels.

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situé à Rungis, le siège social d’AbbVie France sera transféré au 11 Bd de la République, 92100 Boulogne-Billancourt en fin d’année 2025. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposeront également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.

De nombreux services seront proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos futurs bureaux seront facilement accessibles en transports en commun avec la ligne de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes.

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.